Efectos de la suplementación con linaza en el síndrome metabólico
13 de julio de 2015 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Para evaluar los efectos de la suplementación con linaza sobre el azúcar en sangre en ayunas, el perfil de lípidos y las mediciones antropocéntricas en sujetos con síndrome metabólico, en un estudio piloto aleatorizado, abierto y controlado, 44 sujetos con síndrome metabólico recibirán 30 g/día de linaza con modificación del estilo de vida o modificación del estilo de vida solo durante 12 semanas.
Se recomendará a ambos grupos que sigan una dieta equilibrada en energía y recomendaciones de actividad física.
Los parámetros relacionados con el síndrome metabólico se medirán al inicio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
44
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- tres de las siguientes cinco características: circunferencia de cintura aumentada (≥102 cm en hombres y ≥88 cm en mujeres), TG elevado (≥150 mg/dl), HDL-C reducido (≤40 mg/dl en hombres y ≤50 mg/dl en mujeres), presión arterial elevada (≥130/85 mm Hg o en tratamiento para la hipertensión) y glucosa elevada (≥100 mg/dl), según el informe del Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia o alto consumo de nueces, linaza o semillas de sésamo
- Trastornos renales, hepáticos, cardíacos, pituitarios, tiroideos o psiquiátricos diagnosticados clínicamente que afectan la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado por escrito.
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares, cánceres, trastornos del tracto alimentario que afectan la absorción
- embarazo, lactancia y falta de métodos anticonceptivos efectivos en mujeres en edad fértil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Semilla de lino
30 g de linaza marrón molida + modificación del estilo de vida
|
|
|
Comparador activo: control
modificación del estilo de vida, incluida la recomendación dietética y de actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La evaluación del modelo homeostático (HOMA)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
14 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 765
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