Trendelenberg versus posición lateral izquierda para colonoscopia
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Washington University School of Medicine
El impacto del posicionamiento de Trendelenberg en comparación con el posicionamiento lateral izquierdo en la facilidad de inserción del colonoscopio durante la colonoscopia
El propósito de este estudio es determinar si la posición de trendelenberg (TD) (posición en procedimientos que implica colocar al paciente en un ángulo de modo que su cabeza esté más baja que sus pies en la cama del procedimiento) en pacientes seleccionados que se someten a una colonoscopia es superior a la posición lateral izquierda (LL) (paciente acostado de lado, tradicionalmente utilizado para colonoscopias) en términos de disminuir el tiempo necesario para pasar el colonoscopio a través del colon izquierdo y disminuir la dificultad del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Se pedirá a los colonoscopistas que califiquen su predicción de la dificultad del procedimiento antes de la colonoscopia y que califiquen la facilidad del procedimiento después de la colonoscopia. La experiencia clínica de los investigadores del estudio es que la posición TD es superior a la posición LL en pacientes con factores de riesgo de tener una colonoscopia difícil (mujeres delgadas, aquellas con diverticulosis, pequeñas bolsas abultadas presentes en el colon, o cirugía pélvica previa).
Los pacientes con factores de riesgo para una colonoscopia difícil serán aleatorizados para someterse a una colonoscopia mientras se colocan en la posición TD o en la posición LL durante el avance del colonoscopio a través del colon sigmoide. El colon sigmoide es una sección del colon, próxima al recto, que es curva. El colon sigmoide es un componente normal de la anatomía del tracto GI, aunque debido a su forma, especialmente con los factores de riesgo enumerados anteriormente; puede causar desafíos para insertar el colonoscopio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia personal de cirugía pélvica
- Diverticulosis, identificada por informe del paciente o revisión de colonoscopias o estudios de imagen previos.
- IMC < 25.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión.
- Pacientes que han sido sometidos a resección colónica
- Pacientes con glaucoma
- Pacientes con enfermedad por reflujo ácido no controlada o náuseas/vómitos activos.
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento.
- IMC > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Maniobra de posición de Trendelenburg
La posición de Trendelenburg (TD) (supina con la cabeza inclinada hacia abajo) se usa en cirugía abdominal y ginecológica, así como durante la colonoscopia para permitir un mejor acceso a los órganos pélvicos, ya que la gravedad saca el intestino de la cavidad pélvica y el ángulo rectosigmoideo se endereza.
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Maniobra de posición lateral izquierda
Posición lateral izquierda (LL) (paciente acostado de lado, tradicionalmente utilizado para colonoscopias)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de inserción cecal
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
El tiempo desde la inserción del endoscopio hasta el ciego
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201504136
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