Prueba de arteterapia durante la terapia de procesamiento cognitivo para el TEPT (Art_Tx_PTSD)
8 de agosto de 2017 actualizado por: Hampton VA Medical Center
Ensayo aleatorizado y controlado de arteterapia durante la terapia de procesamiento cognitivo para el TEPT
Este es un ensayo aleatorizado y controlado de arteterapia complementaria durante la terapia de procesamiento cognitivo para el TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la terapia del arte con veteranos de combate que tienen PTSD y medir si reduce los síntomas más que la terapia de procesamiento cognitivo verbal (CPT) sola.
Este estudio incorporará procesos y materiales artísticos en un protocolo ya establecido de CPT para crear una sensación de seguridad para los veteranos al comenzar la terapia y acceder a las partes no verbales del trauma para poder procesarlo.
La creación de arte se utilizará para ayudar a los veteranos a abordar el trauma e integrar quiénes eran antes del trauma con quiénes son actualmente.
Ayudará a abordar el dolor y la pérdida causados por el combate, y se utilizará a medida que los veteranos comiencen a construir una visión del mundo y un concepto de sí mismos que no estén llenos de traumas y guerras.
Se plantea la hipótesis de que los veteranos que reciben arteterapia con CPT mostrarán una disminución significativamente mayor en los síntomas de PTSD que aquellos que reciben solo CPT.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
31
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación inicial de PCL-M >= 50;
- Ambos géneros,
- todas las etnias,
- Veteranos en tratamiento por PTSD,
Criterio de exclusión:
- Sin trastorno por consumo de sustancias activas,
- Sin ideación suicida u homicida activa,
- sin psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los sujetos recibirán 8 sesiones de Terapia de Procesamiento Cognitivo.
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8 sesiones de CPT estándar del manual de CPT desarrollado por Dr. S Resick, Monson & Chard (11/2010)
Otros nombres:
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Experimental: Experimental
Los sujetos recibirán 8 sesiones de CPT + Arteterapia 8 sesiones de terapia individual.
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8 sesiones de terapia individual de técnicas mixtas Art + CPT 8 sesiones de CPT estándar (las mismas 8 que en el grupo control) del manual desarrollado por los Drs. Resick, Monson & Chard (11/2010)
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Experimental: Experimento 2
Sujeto a recibir 8 sesiones de terapia individual para la intervención de Terapia de procesamiento cognitivo Art + CPT preespecificada para administrarse por separado.
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Sujetos para completar 8 sesiones de Terapia de Procesamiento Cognitivo estándar del manual desarrollado por el Dr. S. Resick, Monson & Chard (1/2010) CPT + Arteterapia de técnicas individuales mixtas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de TEPT evaluados por la puntuación PCL-M
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Los síntomas de TEPT se medirán mediante la puntuación PCL-M
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8-12 semanas
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Síntomas de depresión evaluados por el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck-II se utilizará para medir la depresión
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8-12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con el tratamiento evaluada por escala de Likert
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Se utilizará una escala de Likert para comparar la satisfacción con las condiciones del arte y CPT
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8-12 semanas
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Finalización del tratamiento evaluada por tasa de abandono
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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Comparar la tasa de abandono entre los grupos experimentales y de control durante el tratamiento
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
3 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
13 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no estarán disponibles para otros investigadores.
Los datos agregados y los datos no identificados podrían compartirse potencialmente en una fecha futura.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .