Wellness Engagement Project, Petersburg (WE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18-65 years.
- Must have a school going child between 12-17 living in the home.
- BMI between 25 and 50 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- report not being able to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping
- currently participating in another weight loss program
- taking a weight loss medication
- have a history of bariatric surgery
- pregnant or plan to become pregnant during the intervention timeframe
- report an unsupervised heart condition, chest pain during periods of rest or activity, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire
- report a medical condition that would jeopardize their safety if involved in a weight management program with diet and exercise guidelines (e.g., uncontrolled heart problem)
- fail medical screening by study medical staff)
- report conditions that, in the judgment of the PI, would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., planned move from the area, dementia, substance abuse).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention-Wellness Engagement Program
The group assigned to the intervention arm will receive treatment as described below for a twelve week period: Weekly lessons related to healthy eating and physical activity Biweekly check-in calls with a trained peer support coach Access to neighborhood wide physical activity and nutritional education events |
This intervention is an evidence based and community informed program designed to stimulate physical activity and increase healthy food choices among participants.
The intervention includes weekly lessons, personal support in the form of biweekly check in calls with a peer support coach and weekly physical activity and nutrition classes.
|
|
Sin intervención: Delayed treatment control group
The delayed treatment control group will not receive the intervention for measurement purposes; however the intervention as described will be administered to this group upon conclusion of the 12 week period for the intervention group.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Engagement in WE activities
Periodo de tiempo: 4-weeks
|
Number of community events attended
|
4-weeks
|
|
Video lessons
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Number of video lessons viewed as reported to Wellness Ambassadors
|
4 weeks
|
|
Peer Support
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
number of check-in phone calls completed with Peer Support Coaches
|
4 weeks
|
|
Self-monitoring logs
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
number of self-monitoring logs completed
|
4 weeks
|
|
Value of the program
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Perceived value of the program
|
4 weeks
|
|
Effectiveness of peer support
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Perception of the effectiveness of the peer support received from peer coaches
|
4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uptake of key behaviors promoted in the WE program
Periodo de tiempo: 4-weeks
|
Engagement in recommended health behaviors
|
4-weeks
|
|
Weight
Periodo de tiempo: 4-weeks
|
Weight will be measured in kg
|
4-weeks
|
|
Dietary changes
Periodo de tiempo: 4-weeks
|
Dietary practices will be assessed using the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
|
4-weeks
|
|
Height
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
height measured in meters
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R24MD008128 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R24MD008128 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .