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Reserva de Perfusión Miocárdica Cuantitativa por Resonancia Magnética Cardiovascular

7 de junio de 2022 actualizado por: Martin Ugander, Karolinska Institutet
El propósito de este estudio es validar un software de posprocesamiento completamente automatizado para la perfusión cuantitativa del miocardio con imágenes de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resonancia magnética cardíaca (RMC) es una técnica ampliamente disponible para el diagnóstico de isquemia miocárdica. Sin embargo, la evaluación de la perfusión miocárdica de primer paso se ha visto limitada debido a la precisión moderada de los métodos cualitativos y semicuantitativos actualmente disponibles utilizados para evaluar la perfusión miocárdica, y debido a la falta de métodos cuantitativos absolutos eficientes. Se han desarrollado algunas técnicas de RMC y modelos matemáticos de posprocesamiento para la medición cuantitativa de la reserva de flujo sanguíneo miocárdico con RMC de perfusión bajo estrés farmacológico. Se ha demostrado que la medición de estos parámetros con RMC aumenta la precisión de la RMC en el diagnóstico de isquemia miocárdica, pero la mayoría de estos métodos presentan desafíos técnicos y tienen un procesamiento posterior que consume mucho tiempo. El objetivo de este estudio es validar un software de posprocesamiento completamente automatizado para imágenes de CMR de perfusión de primer paso que da como resultado mapas de color de perfusión cuantitativos generados automáticamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribir prospectivamente a 80 voluntarios adultos sanos (40 mujeres y 40 hombres).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos con electrocardiograma de 12 derivaciones normal en reposo.

Criterio de exclusión:

  • presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg;
  • bradicardia (< 45 latidos/minuto);
  • ingesta de cafeína o bebida/medicamento que contenga cafeína 24 horas antes del examen;
  • deterioro de la función renal evaluado por muestra de sangre venosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Sujetos sanos con electrocardiograma de 12 derivaciones normal en reposo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de la perfusión miocárdica global de primer paso en ml/min/g medida en mapas de color automáticos posprocesados ​​en comparación con el volumen de sangre miocárdica medido en el seno coronario (ml/min) dividido por la masa total del ventrículo izquierdo (g)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses
Al finalizar los estudios, un promedio de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Ugander, MD, PhD, Department of Molecular Medicine and Surgery, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QUACK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .