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Dinámica de grupo en el entrenamiento de habilidades quirúrgicas

9 de septiembre de 2016 actualizado por: Diana Haunstrup Bregner Overgaard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

El efecto de la dinámica de grupo en el entrenamiento de habilidades quirúrgicas

Los investigadores han planeado un estudio aleatorizado, examinando el efecto del entrenamiento autodirigido en grupos frente al entrenamiento individual en la adquisición de habilidades quirúrgicas abiertas por parte de los alumnos.

Ochenta participantes que se inscribieron en un curso preexistente basado en simulación sobre habilidades quirúrgicas abiertas básicas serán asignados al azar para practicar en parejas o individualmente durante el curso. Las habilidades quirúrgicas abiertas de los participantes se probarán en un modelo de piel simulada antes y después del curso. La hipótesis de los investigadores es que el entrenamiento en parejas mejorará el aprendizaje autodirigido en habilidades quirúrgicas abiertas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado, ciego para el evaluador, que examina el efecto del entrenamiento autodirigido fuera del sitio en grupos versus el entrenamiento individual en habilidades quirúrgicas abiertas.

Entorno El estudio se llevará a cabo en la Academia de Educación Médica y Simulación de Copenhague, Rigshospitalet, Dinamarca. El período de estudio será de doce meses desde agosto de 2016 hasta julio de 2017.

Programa básico de formación en cirugía abierta La Academia de Educación Médica y Simulación de Copenhague (CAMES) ha desarrollado un curso de habilidades quirúrgicas básicas en cirugía abierta. El curso está dirigido a residentes junior que están a punto de iniciar una carrera en cirugía. El curso actual es un curso de seis semanas que consta de instrucciones didácticas con un cirujano experimentado, autocapacitación guiada por expertos y capacitación autodirigida en el hogar. Cada clase consta de ocho participantes. Una semana antes de que comience el curso, los participantes se reúnen para una presentación. En la introducción, los participantes reciben material de capacitación que consiste en un kit portátil para anudar y suturar de Ethicon, Surgical Care, Johnson and Johnson y un material escrito con descripciones de instrumentos, instrucciones en diferentes habilidades técnicas y conocimientos teóricos en cirugía abierta. Las siguientes seis semanas, los participantes se reúnen una vez por semana para una clase de una hora y media en el sitio sobre técnicas quirúrgicas abiertas. Las clases presenciales se llevan a cabo en un salón de clases tradicional en CAMES y consisten en instrucciones didácticas seguidas de autoformación guiada por expertos. El contenido de cada clase presencial está predefinido. Se instruye a los participantes para que lean el material escrito antes de las clases presenciales. Las primeras clases presenciales se centran en técnicas quirúrgicas abiertas simples, como el atado de nudos y la introducción a los instrumentos y su uso. Las siguientes clases presenciales se centran en las técnicas de sutura. Al final del curso, los participantes son introducidos a tareas más complejas en cirugía abierta, como la teoría de apertura y cierre abdominal, disección y hemostasia (Apéndice B). Se instruye a los participantes para que practiquen las habilidades técnicas presentadas en el salón de clases en casa, usando el equipo portátil para hacer nudos y suturas. Si los participantes alcanzan un nivel predefinido de competencia en la prueba de examen, que se lleva a cabo dentro de una semana después de la última clase en el sitio, se les permite participar en un curso operativo en técnicas básicas de cirugía abierta la semana siguiente. Durante el curso operatorio se practican conceptos básicos de laparotomía, ligadura y disección. La mayor parte del curso operativo se centra en la formación práctica en cerdos sedados. Los grupos de tres alumnos son supervisados ​​por un cirujano experimentado.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a la capacitación autodirigida en casa en parejas (cuarenta participantes) o a la capacitación autodirigida en casa individualmente (cuarenta y dieciséis participantes). Todos los participantes seguirán el curso regular de habilidades quirúrgicas básicas en cirugía abierta. La aleatorización será en bloque, por lo que todos los participantes que sigan el mismo curso, con ocho participantes en cada curso, serán aleatorizados para seguir las mismas instrucciones. Se informará a los participantes que se espera que participen en las clases presenciales en el aula, pero ellos mismos deciden cuándo y cuánto tiempo dedican a practicar y cuál de las tareas presentadas en el aula practican.

Prueba de habilidades técnicas En la introducción, las habilidades técnicas del participante en cirugía abierta se evalúan en una prueba previa. La misma prueba se utiliza para el examen al final del curso (post-test). La prueba se compone de cinco tareas básicas realizadas en un modelo de piel simulado. Las tareas están diseñadas para explorar las habilidades técnicas en tres técnicas diferentes de atado de nudos, cinco técnicas de sutura diferentes y el conocimiento para seleccionar los instrumentos y las suturas correctos. Las instrucciones de examen se presentan en formato escrito (Apéndice C). Los participantes tienen veinticinco minutos para completar las tareas. Se instruye a los participantes para que distribuyan su tiempo en cada tarea ellos mismos. Se da tiempo ilimitado antes de que comience la prueba para leer las instrucciones cuidadosamente y seleccionar las suturas necesarias. Las pruebas se graban en video. La cámara se coloca de modo que solo se muestren las manos del alumno y el campo de operación en el video. El audio se eliminará para permitir una calificación ciega. Para aprobar el curso, los alumnos deben alcanzar un nivel de competencia predefinido correspondiente al cincuenta por ciento (15 puntos) de la puntuación máxima (30 puntos) en la prueba posterior. La prueba se realizará en CAMES asegurando una altura y ajuste de luz óptimos en cada sesión de prueba.

Tarea 1: Se le indica al participante que cierre una herida de cinco cm utilizando la técnica de sutura continua de lejos-lejos-cerca-cerca, monofilamento 3-0, sutura no absorbible, fórceps anatómicos, y que comience y finalice la sutura utilizando la técnica de atado con nudo a dos manos.

Tarea 2: se le indica al participante que cierre una herida de cinco cm, el modelo de piel simula la fascia, se le pide que use una sutura absorbible, pinzas De Bakey y una técnica de anudado con una mano para comenzar y finalizar la sutura.

Tarea 3: Se le indica al participante que cierre una herida de cinco cm usando la técnica de sutura subcuticular, una sutura absorbible 4-0, fórceps anatómicos y que comience y termine la sutura usando la técnica de atado de nudos instrumental.

Tarea 4: Se le indica al participante que demuestre tres suturas interrumpidas lejos-lejos cerca-cerca en una herida de cinco cm, utilizando monofilamento 4-0, sutura no absorbible, fórceps anatómicos y que cierre cada sutura con la técnica de anudado con una mano.

Tarea 5: Se instruye al participante para que cierre una herida de cinco cm utilizando la técnica de sutura interrumpida simple. El participante decide por sí mismo qué sutura, instrumentos y técnica de anudado utilizará.

Se instruye a los participantes para que muestren a la cámara qué tipo de suturas han elegido para cada tarea.

Registro de capacitación Se les pedirá a los participantes que mantengan un registro de capacitación con detalles del tiempo dedicado a la capacitación y el número de sesiones de capacitación. El registro de entrenamiento contendrá información sobre qué tipo de tarea se practica y si el entrenamiento se realiza en parejas. También se registrará el tiempo de permanencia en quirófano, asistiendo o realizando cirugía abierta (ANEXO D). Cada semana, cuando los participantes se reúnan para la clase presencial que se lleva a cabo en CAMES, se copiará el registro de capacitación para garantizar que los participantes completen el registro de capacitación de manera correcta y regular.

Valoración de expertos Dos expertos en cirugía realizarán las valoraciones en base a grabaciones de vídeo. Se cegará a un evaluador tanto para la aleatorización (entrenamiento en díada versus entrenamiento individual) como para saber quién se está desempeñando en la grabación de video. El otro calificador impartirá las clases presenciales y calificará las pruebas de examen y, por lo tanto, no está cegado para la aleatorización de la prueba posterior. Sin embargo, este calificador aún estará cegado para la aleatorización de las calificaciones previas a la prueba y quién se desempeña en la grabación de video. La Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) se utiliza como criterio principal de valoración de este estudio. OSATS es una herramienta de evaluación validada para la evaluación de las habilidades quirúrgicas generales [15, 16]. OSATS consiste en una escala de calificación global (GRS) de cinco puntos y listas de verificación específicas de tareas[15]. Solo se utilizará el GRS para la evaluación, ya que no se realizan procedimientos completos en la prueba. Se utilizará un GRS modificado, ya que el audio se eliminará de todos los videos y ningún asistente estará disponible durante la prueba. Usando el GRS modificado, los alumnos serán evaluados en las siguientes categorías: 1) respeto por el tejido, 2) tiempo y movimiento, 3) manejo de instrumentos, 4) conocimiento de los instrumentos, 5) flujo de operación y planificación anticipada y 6) conocimiento de específicos procedimiento (Apéndice E).

Manejo de eventos adversos durante las pruebas

Durante las pruebas existe el riesgo de eventos adversos. Deben manejarse de la siguiente manera:

El equipo práctico falla:

Se detiene la prueba. Si la falla del equipo es reparable en la sesión de prueba, la prueba se reinicia en el punto en que se detuvo. De lo contrario, la sesión de prueba se considera fallida y la sesión de prueba no se usará ni contará como un intento. Se realizará una nueva prueba.

El modelo de piel simulado se separa de la mesa:

El participante puede fijar el modelo de piel simulado a la mesa y continuará terminando la tarea. Si esto no es posible, se le dará una puntuación de cero.

Otras interrupciones durante la prueba:

Se detiene la prueba. Si se puede superar la interrupción durante la sesión de prueba, la prueba se reinicia en el punto en que se detuvo. De lo contrario, la sesión de prueba se considera una sesión de prueba fallida y no se utilizará.

Una sesión de prueba que falla debido a eventos adversos no se utilizará en el análisis final y se organizará una nueva sesión de prueba.

Participantes del estudio Los participantes son médicos con interés quirúrgico y estudiantes de medicina en trabajos relevantes relacionados con la cirugía (pasantías, año de investigación) que participan en el curso de habilidades quirúrgicas básicas en cirugía abierta. Se inscribirán en el estudio ochenta alumnos que se inscriban en el curso actual de habilidades quirúrgicas abiertas básicas.

Nota:

La prueba de línea de base (prueba previa) para 15 participantes se llevó a cabo en agosto de 2016. Estos participantes fueron asignados al azar de acuerdo con el protocolo. No se han realizado cambios en el protocolo, y no se han analizado los datos, ya que no se han realizado pruebas posteriores. Los datos de los primeros 15 participantes no se obtendrán y analizarán antes de la prueba posterior a fines de septiembre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen Ø
      • Copenhagen, Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes pueden ingresar al estudio si se aplica alguna de las siguientes condiciones:

Médico de un departamento en la Región Capital y la región de Zelanda en Dinamarca.

  • Estudiantes de medicina empleados en pasantías o años de investigación en departamentos quirúrgicos en la Región Capital y la región de Zelanda en Dinamarca.
  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no pueden ingresar al estudio si se aplica alguna de las siguientes condiciones:
  • El participante ha realizado más de 50 procedimientos quirúrgicos abiertos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en pareja
Participantes aleatorizados para entrenar en parejas durante todo el curso de 6 semanas
Los participantes serán emparejados en equipos en la introducción. Se indicará a los participantes que se capaciten y supervisen mutuamente en parejas y recibirán información sobre cómo dar retroalimentación constructiva. Los participantes practicarán en parejas durante las clases presenciales y se les animará a entrenar en parejas durante el entrenamiento autorregulado en casa. En las clases presenciales, se indicará a los participantes que practiquen con su pareja, durante la autoformación guiada por expertos y recibirán todos los comentarios en parejas. Los participantes entrenarán en la misma mesa con espacio para dos personas. Fuera del aula, los participantes decidirán por sí mismos cuándo y con qué frecuencia se reunirán para practicar. Se instruye a los participantes para que observen activamente a su pareja mientras practican y se les anima a discutir su desempeño y cualquier dificultad que encuentren. Las pruebas se realizarán individualmente. Con el registro de entrenamiento, los investigadores medirán si los participantes entrenan en parejas en casa según las instrucciones.
Sin intervención: Grupo de control: entrenamiento individual
Si se asignan al azar para entrenar individualmente, se indicará a los participantes que realicen todo el entrenamiento individualmente. Se indicará a los participantes que no practiquen con otras personas cuando practiquen en casa y solo recibirán comentarios del experto durante la autoformación guiada por expertos. En la capacitación en CAMES, los participantes se sentarán en mesas separadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba en tareas básicas en un modelo simulado
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en el tiempo (mins.) gastar en capacitación autodirigida
12 meses
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en el número de sesiones de entrenamiento autodirigidas
12 meses
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en el número de sesiones de entrenamiento diádico en casa
12 meses
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en el número de participantes que completan el curso
12 meses
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en la asistencia a clases presenciales
12 meses
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en el número de tareas realizadas por alumno durante la capacitación autodirigida (tiempo práctico)
12 meses
Examinar el efecto de la capacitación autodirigida fuera del sitio en grupos versus la capacitación individual
Periodo de tiempo: 12 meses
Diferencias en las puntuaciones de calificación (ciego, no ciego)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KKA dyad practice

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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