Comparación de una inyección intraligamentaria profiláctica de piroxicam versus mepecaína del dolor postendodóntico
27 de diciembre de 2016 actualizado por: Marwa Gamal Ahmed, Cairo University
Comparación de la eficacia de la inyección intraligamentaria profiláctica de piroxicam versus mepecaína para el tratamiento del dolor posendodóntico en dientes posteriores
evaluar el efecto de una sola inyección intraligamentaria de piroxicam sobre el dolor posoperatorio asociado con los procedimientos de endodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor después del tratamiento de endodoncia es comúnmente severo en las primeras 24 horas después del tratamiento, luego se reducirá gradualmente hasta desaparecer después de 7-10 días en la mayoría de los casos.
Dado que el piroxicam tiene una vida media de 50 horas en el plasma, será eficaz para controlar el dolor más intenso que se produce después del tratamiento de endodoncia. Parece que se pueden lograr beneficios clínicos óptimos mediante la administración de fármacos como anestésicos locales y AINE antes del inicio. del dolor postoperatorio.
La administración de estos medicamentos antes de un procedimiento quirúrgico o de endodoncia puede ser beneficiosa para procedimientos más prolongados o para minimizar la sensibilización periférica, que es el resultado de la cascada de mediadores inflamatorios que se liberan por la lesión tisular y alimentan el proceso inflamatorio posterior.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
26
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: marwa ga ahmed, student
- Número de teléfono: 01286171420
- Correo electrónico: marwa.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherif A El khodary, Lecturer
- Número de teléfono: 01006609198
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes médicamente libres
- Edad del paciente entre 25-50 años.
- Dientes molares o premolares diagnosticados clínica y radiográficamente con pulpitis irreversible y periodontitis apical sintomática.
- Aceptación positiva del paciente para participar en el estudio.
- El sexo incluye tanto hombres como mujeres.
- Pacientes que pueden entender la escala de calificación numérica (NRS)
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Embarazo o lactancia en pacientes mujeres
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Paciente con múltiples dientes que requirió tratamiento de endodoncia para eliminar la posibilidad de referir dolor.
- Paciente con fractura o dientes móviles o mutilados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: inyección intraligamentaria de piroxicam
inyección intraligamentaria Piroxicam es otro AINE que tiene la capacidad para el tratamiento del dolor, la fiebre y la inflamación en el cuerpo, tiene una vida media de 50 horas en el plasma, el piroxicam oral alcanza una concentración máxima en el plasma dentro de 2 a 4 horas. La aguja se colocará en el surco gingival en un ángulo de 30 grados con respecto al eje longitudinal del diente y luego se aplicará presión apical hasta que la aguja encaje en el ligamento periodontal entre el diente y la cresta alveolar del hueso. |
inyección intraligamentaria Piroxicam es otro AINE que tiene la capacidad para el tratamiento del dolor, la fiebre y la inflamación en el cuerpo, tiene una vida media de 50 horas en el plasma, el piroxicam oral alcanza una concentración máxima en el plasma dentro de 2 a 4 horas. La aguja se colocará en el surco gingival en un ángulo de 30 grados con respecto al eje longitudinal del diente y luego se aplicará presión apical hasta que la aguja encaje en el ligamento periodontal entre el diente y la cresta alveolar del hueso. |
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Comparador activo: Mepevacaína intraligamentaria
La mepevacaína es un anestésico (medicamento para adormecer) que bloquea los impulsos nerviosos que envían señales de dolor al cerebro.
También se utiliza como anestésico para procedimientos dentales.
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La mepevacaína es un anestésico (medicamento para adormecer) que bloquea los impulsos nerviosos que envían señales de dolor al cerebro.
También se utiliza como anestésico para procedimientos dentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de dolor postoperatorio a las 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias que se medirá mediante la Escala de tasa numérica, donde se le pedirá al paciente que califique el progreso del dolor en el NRS e informe al investigador con los resultados.
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
|
El operador recopilará el resultado primario a través de la escala de calificación numérica (NRS)20, que es una escala de 11 puntos que consta de números del 0 al 10; 0 lecturas representan "sin dolor", 1 a 3 lecturas representan "dolor leve", 4 a 6 lecturas representan "dolor moderado", 7 a 10 lecturas representan "dolor intenso" Ningún dolor o dolor leve se considerará como éxito mientras que moderado o intenso el dolor será considerado como fracaso.
|
hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: marwa ga ahmed, student, Department of endodontics - Faculty of Oral and Dental medicine - CU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atbaei A, Mortazavi N. Prophylactic intraligamentary injection of piroxicam (feldene) for the management of post-endodontic pain in molar teeth with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2012 Apr;38(1):31-5. doi: 10.1111/j.1747-4477.2010.00274.x. Epub 2010 Oct 24.
- Penniston SG, Hargreaves KM. Evaluation of periapical injection of Ketorolac for management of endodontic pain. J Endod. 1996 Feb;22(2):55-9. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80272-X.
- Pharmacological Strategies to Control Post-operative Endodontic Pain. Dental Research Journal (Vol. 4, No. 2, Autumn-Winter 2007
- 3. Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics 2002, 3, 93-105
- Torabinejad M, Bakland LK. Prostaglandins: their possible role in the pathogenesis of pulpal and periapical diseases, part 2. J Endod. 1980 Oct;6(10):769-76. doi: 10.1016/S0099-2399(80)80107-5. No abstract available.
- Cohen JS, Reader A, Fertel R, Beck M, Meyers WJ. A radioimmunoassay determination of the concentrations of prostaglandins E2 and F2alpha in painful and asymptomatic human dental pulps. J Endod. 1985 Aug;11(8):330-5. doi: 10.1016/s0099-2399(85)80039-x. No abstract available.
- McNicholas S, Torabinejad M, Blankenship J, Bakland L. The concentration of prostaglandin E2 in human periradicular lesions. J Endod. 1991 Mar;17(3):97-100. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81737-1.
- Mehrvarzfar P, Abbott PV, Saghiri MA, Delvarani A, Asgar K, Lotfi M, Karamifar K, Kharazifard MJ, Khabazi H. Effects of three oral analgesics on postoperative pain following root canal preparation: a controlled clinical trial. Int Endod J. 2012 Jan;45(1):76-82. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.01950.x. Epub 2011 Sep 8.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Maccagno A, Di Giorgio EE, Caston OL, Sagasta CL. Double-blind controlled clinical trial of oral S-adenosylmethionine versus piroxicam in knee osteoarthritis. Am J Med. 1987 Nov 20;83(5A):72-7. doi: 10.1016/0002-9343(87)90855-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
30 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Piroxicam
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- piroxicam _ Mepecaine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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