Identificación de polimorfismos genéticos relacionados con el requerimiento y la recuperación de propofol a través del estudio de asociación de todo el genoma (GWAS) en anestesia intravenosa total para la extracción de aneurismas cerebrales no rotos en la población coreana
14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
En la anestesia neuroquirúrgica, la anestesia intravenosa total basada en propofol (TIVA) se utiliza con frecuencia debido a la relajación cerebral y al menor efecto sobre la monitorización electrofisiológica.
La respuesta al propofol puede variar entre los individuos y estar asociada con factores clínicos que incluyen la edad y el peso, y el polimorfismo genético.
Debido a que recientemente se ha enfatizado la importancia de una recuperación rápida en neurocirugía con un tiempo prolongado de operación, la elección y el ajuste de la dosis de los anestésicos deben determinarse de acuerdo con factores clínicos y genéticos.
Recientemente, se han realizado investigaciones sobre variaciones genéticas con polimorfismo de un solo nucleótido (SNP).
El objetivo de este estudio es encontrar SNP asociados con la recuperación y la respuesta al propofol a través del estudio de asociación del genoma completo (GWAS) en la población adulta coreana que se somete a TIVA basada en propofol para recortar el aneurisma cerebral no roto.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Seung Ho Choi, MD
- Número de teléfono: +82 2 2228-2427
- Correo electrónico: csho99@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Contacto:
- Seung Ho Choi, MD
- Número de teléfono: +82 2 2228-2427
- Correo electrónico: csho99@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población adulta coreana sometida a anestesia intravenosa total a base de propofol para el recorte de un aneurisma cerebral no roto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta coreana que se somete a TIVA basada en propofol para el recorte de un aneurisma cerebral no roto
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden leer o comprender el formulario de consentimiento
- Etnicidad, distinta de la población coreana
- Negativa de los pacientes
- Pacientes que no realicen anestesia total endovenosa
- Pacientes que actualmente toman medicación psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte prospectivo
En pacientes adultos que se someten a una TIVA basada en propofol para recortar un aneurisma cerebral no roto, el investigador recopilará datos sobre la recuperación después de detener la infusión de propofol (tiempo para abrir los ojos y extubación), el requerimiento de propofol durante el mantenimiento de la anestesia y la concentración en el lugar del efecto del propofol para lograr un índice biespectral de 40 durante inducción anestésica, sin hacer ninguna intervención.
La recopilación de datos se establecerá con solo observar y registrar los valores que se muestran en las pantallas de los dispositivos de monitoreo y revisar las historias clínicas de los pacientes.
|
|
Cohorte retrospectiva
En un estudio anterior realizado en pacientes adultos sometidos a TIVA basada en propofol para recortar un aneurisma cerebral no roto (NCT02700126, 4-2015-1195), el investigador inscribió a los pacientes y recopiló datos sobre la recuperación después de suspender la infusión de propofol (tiempo para abrir los ojos y extubación), el requisito de propofol durante el mantenimiento de la anestesia, y la concentración del sitio de efecto de propofol para lograr un índice biespectral 40 durante la inducción de la anestesia, sin realizar ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de apertura del ojo después de detener la infusión de propofol
Periodo de tiempo: Dentro de una hora
|
Cuando termine la operación, el investigador detendrá la infusión intravenosa de propofol.
Los investigadores medirán el tiempo desde que se detiene la infusión de propofol hasta que se abre el ojo y se extuba, respectivamente.
La medida se establecerá dentro de aproximadamente una hora desde el final de la cirugía.
|
Dentro de una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
2 de marzo de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-0008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .