Concordancia y Precisión de Capstesia, una Nueva Aplicación para Smartphone para Monitoreo de PPV y CO (Capstesia)
23 de noviembre de 2019 actualizado por: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Concordancia y Precisión de Capstesia, una Nueva Aplicación para Smartphone para Monitoreo de PPV y CO.
Este estudio prueba la concordancia y la precisión de la Variación de la Presión del Pulso (VPP) y el Gasto Cardíaco (CO) obtenidos por la aplicación de Android Capstesia™ frente a otra monitorización de CO del contorno del pulso (EV-1000, Edwards Lefesciences, EE. UU.)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La variación de la presión del pulso (VPP) sigue siendo un buen predictor de la respuesta a los líquidos en el quirófano.
Sin embargo, el cálculo del PPV puede llevar mucho tiempo (determinación manual), no siempre se muestra en las pantallas de monitoreo ni es confiable a través de la evaluación visual y necesita dispositivos adicionales para mostrarse.
Una nueva aplicación de Android (Captesia) calcula automáticamente el VPP utilizando una fotografía digital de la forma de onda arterial del monitor.
La aplicación determina el VPP seleccionando picos y valles de la curva arterial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes programados para cirugía mayor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía mayor que requieren monitoreo de CO y VPP como estándar de atención.
Criterio de exclusión:
- pacientes con arritmias como la fibrilación auricular
- pacientes con insuficiencia valvular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia y precisión de VPP y CO durante 5 fases quirúrgicas (postinducción, pre incisión, postincisión, final de la cirugía y al menos un episodio de hipotensión)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Compararemos el VPP y el CO administrados con el EV-1000 y la aplicación capstesia en diferentes fases de la cirugía.
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P2017/224 / B406201731906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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