Estudio comparativo de cambios en microARN en pacientes con hiperplasia linfoide reactiva y linfoma maligno
24 de mayo de 2017 actualizado por: University of Electronic Science and Technology of China
Los objetivos son:
- validar un panel de miARN específicos de tejido que se expresan diferencialmente en el tejido de pacientes con y sin hiperplasia reactiva y linfoma.
- investigar el rango fisiológico del panel de miARN en sujetos con linfoma e hiperplasia reactiva.
- investigar la desregulación del panel de miARN y sus valores pronósticos y predictivos en los resultados clínicos para identificar pacientes con linfoma maligno o hiperplasia reactiva.
Los objetivos son:
- validar un panel de miARN específicos de tejido que se expresan diferencialmente en el tejido de pacientes con y sin hiperplasia reactiva y linfoma.
- investigar el rango fisiológico del panel de miARN en sujetos con linfoma e hiperplasia reactiva.
- investigar la desregulación del panel de miARN y sus valores pronósticos y predictivos en los resultados clínicos para identificar pacientes con linfoma maligno o hiperplasia reactiva.
Este ensayo involucra muestras de tejido diagnosticadas como linfoma e hiperplasia reactiva. Los investigadores desarrollarán paneles de miARN que son biomarcadores específicos del linfoma y ayudarán a los resultados clínicos con estos miARN.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Juanjuan Kang
- Número de teléfono: + 86-28-83202351
- Correo electrónico: kjj@immunet.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este proyecto de investigación reclutará una cohorte de pacientes con linfoma de observación.
El diagnóstico y el inmunofenotipado deben realizarse en tejidos FFPE de acuerdo con el sistema de clasificación de la OMS y deben ser revisados por un patólogo interno.
También se reclutarán controles de hiperplasia reactiva para demostrar el nivel fisiológico de diferentes miARN de tejido corporal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años en adelante
- Tiene una condición relacionada con linfoma o hiperplasia linfoide reactiva
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- embarazo conocido
- no se puede acceder al tejido linfático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
RLH
Este grupo incluye sujetos diagnosticados con hiperplasia linfoide reactiva.
|
|
Linfoma
Este grupo incluye sujetos diagnosticados con linfoma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La concentración de expresión de miARN cuantificada en números absolutos de copias y su correlación en pacientes con hiperplasia reactiva y linfoma.
Periodo de tiempo: Tres años
|
La concentración de miARN tisulares en cuantificación absoluta en comparación con hiperplasia reactiva y linfoma.
Investigar el pronóstico potencial del linfoma por la diferencia de expresión del panel de miARN.
Sensibilidad, especificidad y alcances potenciales de los miARN seleccionados en el panel de miARN para distinguir la hiperplasia y el linfoma y frente al resultado clínico estándar.
|
Tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jian Huang, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Uestc502
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .