Estudio que evalúa la posición de la membrana cricotiroidea en relación con el movimiento del cuello desde la posición neutral a la extendida (ULOC)
16 de enero de 2018 actualizado por: Dr C Frerk, Northampton General Hospital NHS Trust
Un estudio observacional que evalúa la posición de la membrana cricotiroidea en relación con el movimiento del cuello desde la posición neutral a la extendida
La capacidad de proporcionar oxígeno a los pacientes sometidos a anestesia general es crucial.
Esto se proporciona tradicionalmente usando una máscara facial, una vía aérea supraglótica (tubo de respiración sobre la laringe) o un tubo endotraqueal (tubo de respiración en la tráquea).
Sin embargo, en algunos pacientes puede ser imposible proporcionar oxígeno a través de cualquiera de los medios anteriores, lo que puede poner en peligro la vida y provocar daño cerebral permanente/muerte.
Una de las formas ideales de manejar esta situación de emergencia es pasar un tubo de respiración a través de una membrana en la parte frontal del cuello llamada membrana cricotiroidea con el cuello en posición de extensión donde esté permitido.
Muchos estudios han recomendado identificar la membrana cricotiroidea antes de la anestesia general en pacientes de alto riesgo pero con la cabeza en posición neutra.
Este estudio será un estudio piloto para comprobar si la membrana cricotiroidea permanece en el mismo lugar en posiciones neutras y extendidas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto observacional no aleatorizado.
Los resultados del estudio se utilizarán para determinar el tamaño de la muestra necesaria para un ensayo controlado aleatorio planificado en el futuro.
A todos los voluntarios se les pedirá que se acuesten en una camilla con la cabeza en posición neutra. Se define como que la alineación del conducto auditivo externo (conducto auditivo externo) con el ángulo esternal (parte prominente del esternón) es horizontal.
Un radiólogo capacitado en ultrasonido del cuello identificará la posición del borde superior e inferior de la membrana cricotiroidea mediante ultrasonido y luego marcará estos bordes y el punto central con un marcador quirúrgico negro.
Luego se le pedirá al voluntario que extienda el cuello y se repetirán los mismos pasos utilizando un rotulador quirúrgico rojo.
A continuación, se medirá la distancia entre los dos puntos centrales con un calibrador/escala de medición.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
22
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Incapacidad para comunicarse o negar el consentimiento
- Antecedentes de problemas con el movimiento del cuello.
- Artritis del cuello
- neurología del miembro superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: membrana cricotiroidea
la ecografía del cuello identificará la posición del borde superior e inferior de la membrana cricotiroidea en posición extendida.
|
ultrasonido del cuello para identificar la posición del borde superior e inferior de la membrana cricotiroidea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de ultrasonido
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La distancia entre los dos puntos centrales de la membrana cricotiroidea cuando la cabeza se mantiene en la posición neutra y de extensión que se mide con el calibrador o dispositivo de medición.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Frerk, Professor of Difficult Airways Society & Consultant Anaesthetist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1269-77. doi: 10.1097/00000542-200305000-00032. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):565.
- Campbell M, Shanahan H, Ash S, Royds J, Husarova V, McCaul C. The accuracy of locating the cricothyroid membrane by palpation - an intergender study. BMC Anesthesiol. 2014 Nov 22;14:108. doi: 10.1186/1471-2253-14-108. eCollection 2014.
- Lamb A, Zhang J, Hung O, Flemming B, Mullen T, Bissell MB, Arseneau I. Accuracy of identifying the cricothyroid membrane by anesthesia trainees and staff in a Canadian institution. Can J Anaesth. 2015 May;62(5):495-503. doi: 10.1007/s12630-015-0326-y. Epub 2015 Jan 31.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Hochman II, Zeitels SM, Heaton JT. Analysis of the forces and position required for direct laryngoscopic exposure of the anterior vocal folds. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Aug;108(8):715-24. doi: 10.1177/000348949910800801.
- Kim WH, Ahn HJ, Lee CJ, Shin BS, Ko JS, Choi SJ, Ryu SA. Neck circumference to thyromental distance ratio: a new predictor of difficult intubation in obese patients. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):743-8. doi: 10.1093/bja/aer024. Epub 2011 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
21 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
21 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 226475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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