Resultado a largo plazo de los pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea
17 de julio de 2022 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Resultados y calidad de vida a largo plazo de los pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea
Los resultados y la calidad de vida a largo plazo de los pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea no se conocen en China. Se realizará una encuesta transversal para evaluar el resultado a largo plazo de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Se seleccionaron pacientes ingresados en UCI y tratados con oxigenación por membrana extracorpórea desde el 1 de marzo de 2011 hasta el 1 de marzo de 2017.
Se utilizarán los parámetros clínicos previos a la Ecmo (diagnóstico, APACHE-II, SOFA, indicaciones, mortalidad esperada) y las condiciones de tratamiento relacionadas (duración de la estancia en la UCI, duración de la ECMO, duración de la ventilación mecánica, condiciones de ventilación, ventilación prona, complicaciones de la ECMO) para evaluar la gravedad y el efecto curativo de estos pacientes. El Cuestionario de estado de salud Short Form-36, EuroQol-5 Dimensiones y el Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) se entregarán a estos sobrevivientes, que se utilizan para evaluar la salud física y mental, como así como la adaptación social.
Finalmente, se obtendrá una evaluación integral para describir los resultados y la calidad de vida a largo plazo de los pacientes tratados con ECMO.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes tratados con ECMO del 1 de enero de 2015 al 1 de marzo de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con ECMO
Criterio de exclusión:
- no sobrevivientes de pacientes tratados con ECMO, rechazaron o se perdieron durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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Modo ECMO
El modo ECMO incluye ECMO venovenoso y ECMO venoarterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de estado de salud de formulario corto-36
Periodo de tiempo: Junio de 2017-mayo de 2018
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SF-36 ahora es ampliamente utilizado por organizaciones de atención administrada y por Medicare para el monitoreo y la evaluación de rutina de los resultados de la atención en pacientes adultos.
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Junio de 2017-mayo de 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensiones EuroQol-5
Periodo de tiempo: Junio de 2017-mayo de 2018
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La calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes se calificó con el uso del índice EQ-5D
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Junio de 2017-mayo de 2018
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el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Junio de 2017-mayo de 2018
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un cuestionario autocompletado de formato fijo para medir la salud en la limitación crónica del flujo de aire. Se calcularon puntajes de tres componentes: síntomas, actividad e impactos (en la vida diaria), y un puntaje total.
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Junio de 2017-mayo de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Haibo Qiu, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
30 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20170606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .