Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac ACSC Patients With Multimorbidity in the ED (EMASPOT)
16 de julio de 2018 actualizado por: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany
Systematic Screening for Comorbid Psychological Conditions in Cardiac Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSC) Patients With Multimorbidity in the Emergency Departments (ED)
EMASPOT assesses the prevalence and impact of mental health conditions in multimorbid emergency patients with cardiac ACSC on transsectoral utilisation of health care services.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
The specific aims of EMASPOT are primarily to determine the prevalence of mental health conditions (MHC) (i.e., symptoms of depression, anxiety, somatoform disorders, and alcohol abuse) in patients with multimorbidity and cardiac ACSC in a prospective cohort study.
The study population comprises patients admitted to an ED in Berlin-Mitte during the study period from 01.06.2017 to 31.05.2018 with cardiac complaints who are admitted to the hospital or discharged from ED. The study focusses especially on older and multimorbid patients. Multimorbidity is defined as the presence of more than two chronic diagnoses.
After having given informed consent patients are enrolled in the study and interviewed by a study nurse. Self-reported symptom burden for depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse as well as frequency of utilization of health care services are assessed. Medical data will be abstracted from medical charts and include somatic comorbidities, medication and diagnostic procedures and interventions during hospitalization.
Individual semi-structured interviews will be conducted with 30 patients to assess the treatment expectations and underlying motives for ED-visits, as well as with 30 health care professionals to investigate perceptions of challenges regarding identification and treatment of patients with MHC.
All patients will have a 6-months follow-up after discharge from the ED. The follow-up is conducted either by telephone calls, e-mail or via mail. The follow-up data will include mental health conditions as assessed at baseline, frequency of utilization of health care services and health-related quality of life.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Möckel, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 004930450553472
- Correo electrónico: martin.moeckel@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stella Kuhlmann, MSc
- Número de teléfono: 004930450553307
- Correo electrónico: stella.kuhlmann@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital
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Contacto:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 004930450553472
- Correo electrónico: martin.moeckel@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population comprises patients admitted to an ED in Berlin-Mitte during the study period from 01.06.2017 to 31.05.2018 with cardiac complaints who are admitted to the hospital or discharged from ED.
The study focusses especially on older and multimorbid patients.
Multimorbidity is defined as the presence of more than two chronic diagnoses.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients presenting to one of the EDs in Berlin-Mitte due to cardiac complaints (acute heart failure, angina pectoris, dyspnea, arrhythmias)
- Age 50 and older
Exclusion Criteria:
- Age 49 and younger
- Inability to give written informed consent (cognitive impairment, legal guardianship)
- Insufficient language skills to complete the questionnaire in one of the provided languages (German, English, Russian, Turkish)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mental health conditions
Periodo de tiempo: Baseline
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Proportion of patients with a high self-reported symptom burden for at least one of four mental conditions: depression, anxiety disorders, somatoform disorders, alcohol abuse
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of mental disorders
Periodo de tiempo: Baseline
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Prevalence of mental disorders as assessed by structured clinical interview
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Baseline
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Health outcomes
Periodo de tiempo: 6-months follow-up
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Patient-reported health outcomes after 6 months ((Mental health conditions: Depression, anxiety, somatoform symptoms, alcohol abuse) and Quality of life)
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6-months follow-up
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Utilization of health care systems
Periodo de tiempo: Baseline
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Frequency of health care system utilization before ED visit
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Baseline
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Utilization of health care systems
Periodo de tiempo: 6-months follow-up
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Frequency of health care system utilization after ED visit
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6-months follow-up
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Expectations towards ED-care, semi-structured qualitative interviews
Periodo de tiempo: Baseline
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Patient (n≈30) and providers (n≈30) expectations towards ED-care and psychological care, assessed in a qualitative interview and categorized on the basis of qualitative methods
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Möckel, Prof. Dr., Division of Emergency Medicine, Charité University Hospital Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA1/363/16
- 0133/17/ST3 (Otro identificador: Corporate Data Protection)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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