¡Niños activos de Arkansas! -Objetivo 3 (AAK)
29 de junio de 2023 actualizado por: Elisabet Borsheim, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Relación de la actividad física y la dieta con factores sociodemográficos, ambientales y metabólicos en niños de escuelas públicas de Arkansas
Este es un estudio transversal que tiene como objetivo identificar cómo las actividades diarias afectan la condición física y la salud general de los niños.
Además, el estudio abordará cómo los comportamientos específicos (como la dieta y el sueño), así como el entorno del vecindario y del hogar, afectan la salud metabólica y el nivel de condición física de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar cómo las actividades diarias, el hogar, el vecindario y la escuela afectan la salud de los niños de Arkansas.
Los niños de Arkansas Central de 7 a 10 años de edad serán reclutados para participar en una variedad de pruebas de actividad física que incluyen fuerza, flexibilidad, equilibrio y resistencia.
Durante estas pruebas, los participantes realizarán tareas como andar en bicicleta estática y extender y flexionar las rodillas en un tipo especial de silla.
Se medirá la composición corporal y se recolectarán muestras de sangre, saliva, orina y heces.
Se les pedirá a los participantes y padres que completen cuestionarios sobre actividad física, entorno del hogar y del vecindario, así como hábitos de sueño.
Finalmente, los participantes usarán un monitor basado en un acelerómetro que rastreará su actividad física y sus patrones de sueño.
Se realizará una visita en persona en el Centro de Nutrición Infantil de Arkansas (Little Rock, AR) y durará hasta 8 horas.
Se proporcionará reembolso.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán hasta 300 niños prepúberes de 7 a 10 años, tanto niños como niñas, de Central Arkansas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 7 a 10 años
- Niños o niñas
- Todas las etnias
- Todos los IMC (todos los tipos de cuerpo)
Criterio de exclusión:
- Asma persistente grave (determinada por el uso diario de corticosteroides orales/inhalados para mantener los síntomas del asma bajo control y/o el uso frecuente de un inhalador de rescate)
- Diabetes mellitus tipo 2
- Otras condiciones médicas o medicamentos preexistentes según lo determinen los investigadores para afectar los resultados de interés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de condición física y la salud metabólica
Periodo de tiempo: Junio 2016-agosto 2018
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Se realizará una prueba de condición física para determinar el consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo, ml/kg por min).
Se determinarán las correlaciones entre el VO2 pico y diferentes marcadores de salud cardiometabólica (IL-6, triglicéridos, ácidos grasos no esterificados, glucosa, concentraciones de insulina, etc.).
Se medirán otros indicadores del nivel de forma física, como la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio, y se evaluarán las correlaciones.
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Junio 2016-agosto 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los ambientes del hogar y del vecindario y el nivel de condición física
Periodo de tiempo: Junio 2016-agosto 2018
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Los entornos del hogar y del vecindario se evaluarán a través de cuestionarios administrados por el entrevistador.
Las puntuaciones obtenidas de estos cuestionarios se correlacionarán con las puntuaciones máximas de consumo de oxígeno, fuerza, flexibilidad y equilibrio.
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Junio 2016-agosto 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabet Borsheim, Ph.D., Arkansas Children's Nutrition Center and Arkansas Children's Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
18 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
25 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
25 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3092-51000-056-04A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán con investigadores ajenos al estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .