Very Low Carbohydrate Diet Effects to GPS, Serum Lactate and TNF Alpha on Colorectal Cancer
Effect of Very Low Carbohydrate Diet to Glasgow Prognostic Score, Serum Lactate and TNF Alpha on Colorectal Cancer Patients With Best Supportive Care
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Vicky S Budipramana, PhD
- Número de teléfono: 0811315812
- Correo electrónico: vickysbudi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fransiscus Arifin, MD
- Correo electrónico: farifin@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as colorectal adenocarcinoma pathologically
- Decided by a digestive surgery consultant to be managed with best supportive care
- More than 17 years old and capable of making informed consent
- Karnofsky score > 50% or ECOG performance status <=2
- No clinical signs of infection, with one or more of these criteria : fever, leukocytosis, local sign of infection (eg.abscess,ulcer)
- AST < 2 times normal limit
- ALT < 2 times normal limit
- Serum Creatinine < 1,5 times normal limit
- Not pregnant (for women)
- Able to understand and willing participate and to sign informed consent form
- No Diabetes Mellitus
- No fat intolerance
- No severe malnutrition or cancer cachexia
Exclusion Criteria:
- Patient is still on other therapy for the tumour
- Patient with coexisting diseases which prohibits the patient to follow the study protocols
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Very Low Carbohydrate Diet
The patient will be evaluated for baseline clinical and laboratory values, and counselled on very low carbohydrate diet.
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1 : 4 ratio of carbohydrate to fat of the total daily calories intake
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Sin intervención: Control
The patient will be evaluated for baseline clinical and laboratory values, and counselled on normal healthy .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glasgow Prognostic Score
Periodo de tiempo: Change of baseline Glasgow Prognostic Score on day 21
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A score to evaluate systemic inflammation response
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Change of baseline Glasgow Prognostic Score on day 21
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Serum Lactate
Periodo de tiempo: Change of baseline Serum Lactate on day 21
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Lactate level in blood serum
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Change of baseline Serum Lactate on day 21
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TNF Alpha
Periodo de tiempo: Change of baseline TNF Alpha serum level on day 21
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Level of Tumor Necrosis Factor Alpha in the blood serum
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Change of baseline TNF Alpha serum level on day 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vicky S Budipramana, PhD, RS Dr Sutomo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sethi G, Sung B, Aggarwal BB. TNF: a master switch for inflammation to cancer. Front Biosci. 2008 May 1;13:5094-107. doi: 10.2741/3066.
- Allen BG, Bhatia SK, Anderson CM, Eichenberger-Gilmore JM, Sibenaller ZA, Mapuskar KA, Schoenfeld JD, Buatti JM, Spitz DR, Fath MA. Ketogenic diets as an adjuvant cancer therapy: History and potential mechanism. Redox Biol. 2014;2:963-70. doi: 10.1016/j.redox.2014.08.002. Epub 2014 Aug 7.
- Walenta S, Voelxen NF, Mueller-Klieser W. Lactate-An Integrative Mirror of Cancer Metabolism. Recent Results Cancer Res. 2016;207:23-37. doi: 10.1007/978-3-319-42118-6_2.
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- Seyfried TN, Flores RE, Poff AM, D'Agostino DP. Cancer as a metabolic disease: implications for novel therapeutics. Carcinogenesis. 2014 Mar;35(3):515-27. doi: 10.1093/carcin/bgt480. Epub 2013 Dec 16.
- Venetsanou K, Kaldis V, Kouzanidis N, Papazacharias Ch, Paraskevopoulos J, Baltopoulos G. Measurement of tumour necrosis factor receptors for immune response in colon cancer patients. Clin Exp Med. 2012 Dec;12(4):225-31. doi: 10.1007/s10238-011-0162-5. Epub 2011 Nov 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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