Detección de microalbuminuria mediante una prueba semicuantitativa de UACR
24 de marzo de 2020 actualizado por: Dong Ki Kim, Seoul National University Hospital
Precisión de una prueba semicuantitativa de cociente entre albúmina y creatinina en orina como herramienta de detección de microalbuminuria en pacientes con diabetes
La microalbuminuria es un biomarcador importante para el desarrollo de nefropatía diabética y complicaciones cardiovasculares.
Dado que la microalbuminuria no se detecta fácilmente en un análisis de orina de rutina, las pautas actuales recomiendan medir anualmente la proporción de albúmina a creatinina en la orina (uACR) en un paciente con diabetes mellitus.
Si bien el método estándar es la medición cuantitativa mediante inmunoensayo turbidimétrico, requiere un equipo de laboratorio especial y de alto costo.
Esto puede ser un obstáculo que impide la detección de microalbuminuria en muchos pacientes con diabetes.
Por lo tanto, una prueba uACR semicuantitativa, que es rápida y económica, podría usarse como sustituto de la medición cuantitativa estándar actual.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la precisión diagnóstica de una prueba semicuantitativa de la relación albúmina/creatinina en orina, URiSCAN 2ACR, como herramienta de detección de microalbuminuria en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes diabéticos después del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes
Criterio de exclusión:
- hematuria microscópica
- piuria
- yeso urinario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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diabetes
Pacientes diabéticos con función renal normal y análisis de orina normales
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medición de la proporción de albúmina a creatinina en orina mediante URiSCAN 2ACR, una prueba semicuantitativa de proporción de albúmina a creatinina en orina
medición de la proporción de albúmina a creatinina en la orina mediante un inmunoensayo turbidimétrico estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad diagnósticas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
|
Sensibilidad y especificidad diagnósticas de URiSCAN 2ACR en comparación con el método estándar
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- URiSCAN_SNU_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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