Estudio de escala de calificación de calidad fotográfica ("Estudio PQRS") (PQRS)
29 de septiembre de 2017 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Evaluación de fotografías de enfermedades de la piel de los padres y la concordancia de un diagnóstico virtual: ¿Pueden 3 instrucciones simples mejorar la calidad de las fotografías?
Los avances en la fotografía basada en teléfonos inteligentes (tanto la calidad como la transmisión de imágenes) ofrecen el potencial de mejorar en gran medida el acceso a los dermatólogos pediátricos.
Sin embargo, la precisión de los diagnósticos que se basan en fotografías proporcionadas por los padres no se ha medido ni comparado con los diagnósticos basados en exámenes en persona.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue evaluar la concordancia entre los diagnósticos basados en fotografías tomadas por los padres (o tutores legales) y los basados en exámenes presenciales.
Un objetivo secundario fue evaluar el efecto de las instrucciones fotográficas en la mejora de esta concordancia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada díada paciente/padre se asignará aleatoriamente a uno de dos grupos de aproximadamente el mismo tamaño; a la mitad de los sujetos se les proporcionará una hoja de instrucciones sobre la mejor manera de tomar fotografías de las condiciones de la piel con sus dispositivos móviles (grupo de estudio) y a la otra mitad no se les proporcionará esta hoja de instrucciones (grupo de control).
Las fotografías se evaluarán en cuanto a la calidad de la imagen y para proporcionar un diagnóstico (consulte los formularios adjuntos, incluida la escala de calificación de la calidad de la fotografía).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser una pareja nueva de paciente/padre que llegó a la clínica principal de dermatología pediátrica
- El paciente debe ser menor de 18 años.
- El padre o tutor que dé su consentimiento debe estar presente y poder hablar inglés para participar.
- Los pacientes ya están inscritos en MyCHOP (MyChart) o están dispuestos a inscribirse durante el encuentro.
- El padre o tutor legal tiene un teléfono móvil con capacidad para descargar la aplicación gratuita MyChart.
- Los padres tienen un plan de datos que les permite descargar la aplicación MyChart (si aún no la han descargado) y cargar imágenes, y están dispuestos a aceptar cualquier posible cargo de datos incurrido con estas actividades.
- El paciente tiene una lesión o erupción cutánea activa que se puede fotografiar durante la visita a la clínica.
Criterio de exclusión:
- El paciente es mayor de 18 años.
- El padre o tutor no está presente o no puede hablar inglés.
- El padre o tutor no puede inscribirse en MyCHOP (MyChart).
- El padre o tutor no tiene un teléfono móvil capaz de descargar la aplicación MyChart.
- No se pueden tomar fotografías (la batería del teléfono se agota, el teléfono/la aplicación no funciona, el paciente no coopera, el participante no tiene tiempo).
- Si no hay lesiones cutáneas activas para fotografiar, el paciente/padre no se inscribirá (p. urticaria inactiva, hiperhidrosis [sudoración excesiva], picazón sin sarpullido, lesiones cutáneas resueltas [p. verrugas, moluscos]).
- Se excluirán los pacientes que se presenten para un examen general de la piel de todo el cuerpo, ya que esto requeriría una fotografía de todo el cuerpo, lo que lleva demasiado tiempo. (Nota: esto no incluye la evaluación de un lunar individual [nevus], que puede incluirse en el estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de estudio
Diada paciente-padre recibiendo instrucciones de fotografía antes de tomar fotografías de las condiciones de la piel
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Las díadas de padres y pacientes recibieron instrucciones escritas de 3 pasos sobre la mejor manera de tomar una fotografía de las condiciones de la piel usando un teléfono inteligente
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Sin intervención: Brazo de control
Díada paciente-padre que no recibe instrucciones de fotografía antes de tomar fotografías de afecciones de la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de las instrucciones de fotografía en la calidad de imagen promedio, según lo evaluado utilizando una escala de calificación de calidad de fotografía (PQRS)
Periodo de tiempo: 1 hora
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El PQRS cuantifica la calidad de la fotografía en función de cinco criterios: claridad, perspectiva, oscuridad, brillo y color.
Cada criterio se califica en una escala de números enteros de 0 a 2, lo que arroja una puntuación total que va de 0 (calidad más baja) a 10 (calidad más alta).
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre el diagnóstico basado en fotografías y en persona, cuantificado mediante el kappa de Cohen.
Periodo de tiempo: 1 hora
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El kappa de Cohen es una medida del acuerdo entre evaluadores que tiene en cuenta la posibilidad de que el acuerdo se produzca por casualidad.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick McMahon, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-012463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .