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Factores que afectan la disfunción de la mano en pacientes con artritis reumatoide y su correlación con la calidad de vida

5 de septiembre de 2017 actualizado por: Essraa Mohammed, Assiut University

Los objetivos de la investigación son:

  • Predecir los factores que afectan la disfunción de la mano en pacientes con artritis reumatoide
  • Estudiar el efecto de la disfunción de la mano sobre la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es la artritis inflamatoria sistémica autoinmune crónica más común, asociada con deterioros considerables de la calidad de vida.

La mano es el principal medio por el cual un individuo interactúa con personas y objetos en el entorno externo. Muchos factores afectan la función de la mano además de la artritis. Muchos pacientes con AR sufren una mayor pérdida de masa muscular con un impacto significativo en la calidad de vida de estos pacientes, y también la neuropatía sensitiva distal, sensitivomotora mixta, mononeuritis múltiple y atrapamiento son los tipos de neuropatía más comúnmente informados en la AR. Por lo tanto, la evaluación de Los factores que causan la disfunción de la mano pueden proporcionarnos una visión rápida y temprana de los efectos debilitantes de la AR en el funcionamiento y la discapacidad. Por lo tanto, se puede iniciar una intervención temprana que ayudará a limitar el daño articular y, por lo tanto, mejorar los resultados funcionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente que asistió a la consulta externa de Reumatología y Rehabilitación y al departamento de pacientes hospitalizados, Facultad de Medicina, Hospitales Universitarios de Assuit durante el período comprendido entre septiembre de 2017 y septiembre de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que cumplieron con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) (2010) para la AR, que asistieron a la clínica ambulatoria de Reumatología y Rehabilitación y al departamento de pacientes hospitalizados de la Facultad de Medicina de los Hospitales Universitarios de Assuit.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras enfermedades reumáticas.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con comorbilidades que influyen en la actividad de la enfermedad y la función de la mano (p. ej., enfermedad hepática o renal en etapa terminal, infecciones graves o enfermedad cardíaca, respiratoria o gastrointestinal grave) .
  • Paciente con antecedentes recientes de traumatismo en la mano o cirugía.
  • Paciente con afectación neurológica como neuropatía periférica y radiculopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
Índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función de la mano
Periodo de tiempo: un año
medido por ecografía musculoesquelética
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Safaa A Mahran, professor, Assiut university
  • Director de estudio: Essam Abda, professor, Assiut university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hand function in RA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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