Iron Status in Women of Reproductive Age Reproductive Age
7 de septiembre de 2017 actualizado por: Victor Gordeuk
Ethnic and Genetic Factors of Iron Status in Women of Reproductive Age
Analyzed iron status, HFE mutations and ethnicity for women in five primary care centers in the United States and Canada using de-identified data from the HEIRS study.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HEIRS included a cross-sectional screening study of 101,168 patients, 25 years of age or older, in the primary care setting.
Participants were recruited from four centers in the U.S .and
one in Canada from February 2001 to February 2003.
We will evaluate results for women aged 25-44 years of age who are self-reported as Asian, Black, Hispanic or White.
The lower detection limit for the serum ferritin (SF) assay in the HEIRS study was 15 μg/L and therefore the definition of iron deficiency will be SF concentration ≤ 15 μg/L.
Elevated SF concentrations, possibly indicative of elevated iron stores, will be classified by two definitions: 1) SF concentration > 300 μg/L and 2) SF >200 μg/L in combination with TSAT >45%.
Proportions will be compared by Pearson's chi-square.
Logistic regression models will be used to identify independent associations with measures of iron deficiency and elevated iron stores.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
22042
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary care women included in the HEIRS study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary care women included in the HEIRS study with in the age range of this study
- Self designation as Asian American, African American, Hispanic American or White.
Exclusion Criteria:
- Age >44 years
- Self-described ethnicity other in than inclusion criterion 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
8
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asian American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and non-pregnant/non-breastfeeding.
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observación
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African American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and non-pregnant/non-breastfeeding.
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observación
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Hispanic American non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and non-pregnant/non-breastfeeding.
|
observación
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White non-pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as white and non-pregnant/non-breastfeeding.
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observación
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Asian American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Asian American and pregnant or breastfeeding.
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observación
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African American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as African American and pregnant or breastfeeding.
|
observación
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|
Hispanic American pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as Hispanic American and pregnant or breastfeeding.
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observación
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White pregnant
Women 25 to 44 years of age recruited in a primary care setting and self reported as White and pregnant or breastfeeding.
|
observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elevated serum ferritin
Periodo de tiempo: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
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Serum ferritin >300 ug/L
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One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
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Elevated serum ferritin and transferrin saturation
Periodo de tiempo: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin >200 ug/L and transferrin saturation >45%
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
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Iron deficiency
Periodo de tiempo: One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
|
Serum ferritin <15ug/L
|
One measurement was made at the time of recruitment and this is the measurement that will be analyzed.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Victor R Gordeuk, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HEIRS-womenrepage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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