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Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer

20 de septiembre de 2017 actualizado por: Chia-Chin Lin, Taipei Medical University

Pretreatment Quality of Life as a Predictor of Distant Metastasis-Free Survival and Overall Survival in Patients With Head and Neck Cancer Who Underwent Free Flap Reconstruction

This study shed light on an under-researched area by examining the prognostic associations of pre-treatment QoL with overall survival and distant metastasis free survival among patients with head and neck cancer who underwent free flap reconstruction. In addition, a validated instrument specific to head and neck cancer, i.e. the University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QoL) was adopted.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The importance of patient-related outcomes, especially quality of life (QoL) has been recently emphasized in the field of oncology. In conjunction with traditional biomedical indicators, QoL is recognized as a reliable parameter to reflect the health status of patients with malignancy. A growing body of evidence even points out that QoL can produce prognostic information which goes beyond biomedical indicators. In particular, since QoL may decline before any possible deterioration in health can be detected by existing biomedical measures, assessing pre-treatment QoL possibly helps identify the patients who are susceptible to a higher risk of mortality after they receive cancer treatment, which may greatly facilitate the process of clinical decision making. Despite the importance of pre-treatment QoL, its prognostic associations with overall survival and distant metastasis free survival still remain relatively under-explored.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Head and neck cancer patients undergoing free-flap reconstruction

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis, and
  • Received free flap reconstruction between November 2010 and June 2014 at a medical university hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients with distant metastasis identified in their medical records, or
  • Undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Head and neck cancer patients
Patients with oral cavity, tongue, gingival, pharyngeal, laryngeal, or salivary gland cancer and cervical lymph node metastasis who received free flap reconstruction would be enrolled in this study. However, we excluded the patients with distant metastasis identified in their medical records, and those undergoing reconstruction other than anterolateral thigh, fibular bone and radial forearm flaps.
Patients who enrolled in the study were asked to respond to the University of Washington Quality of Life Questionnaire one week before undergoing free flap reconstruction.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Overall survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Periodo de tiempo: 3 years 8 months
3 years 8 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distant metastasis free survival of head and neck cancer patients with free-flap reconstruction
Periodo de tiempo: 3 years 8 months
3 years 8 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HKU_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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