Analytical and Functional Evaluation of Recovery Following Acute Rupture of the Achilles Tendon and Surgical Repair in Young Patients (ACHILLE)
9 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Acute rupture of the Achilles tendon is a very frequent sports injury.
Surgical repair is the usual treatment in young subjects, and although the optimal technique is still a matter of debate, conventional surgery with a direct approach is still the reference technique in young sportsmen and women.
Studies investigating the evolution of ankle muscle strength following surgery for a ruptured Achilles tendon are rare, even though it is a crucial criterion to determine the possibility of returning to the sport.
This project thus proposes to study, in comparison with the healthy ankle:(1) the evolution of muscle strength in the flexors/extensors and invertors/evertors of the injured ankle, evaluated using an isokinetic dynamometer, and (2) the evolution of stabilometry parameters, at 6 months, then at 12 months, following surgery for acute unilateral rupture of the Achilles tendon, operated on using the conventional technique in young sportsmen and women and in comparison with the healthy side.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients followed at the Convalescence and Rehabilitation Unit of Dijon CHU
Descripción
Inclusion Criteria:
- persons informed about the research
- sportsmen and women (competition or leisure, practiced > 3h/week)
- Between 18 and 45 years old
- First episode of acute traumatic unilateral rupture of the Achilles tendon
- Open surgery in the Orthopaedic and Traumatology Department of Dijon University Hospital
- Identical post-operative immobilisation programme for 6 weeks
- Absence of major post-operative complications delaying the rehabilitation
Exclusion Criteria:
- persons without national health insurance cover
- concomitant joint disease that could be aggravated by the tests
- heart disease/contra-indication to effort required during the isokinetic test
- management other than open surgery (orthopaedic, functional, percutaneous surgery, …)
- Rupture of the contralateral tendon
- Contra-indication for the use of the Biodex S4 pro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscle strength
Periodo de tiempo: 6 months
|
measured on the healthy and injured side using an isokinetic dynamometer
|
6 months
|
|
Postural parameters measured using a stabilometry platform
Periodo de tiempo: 6 months
|
measured using a stabilometry platform
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GREMEAUX 2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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