Big Data Supporting Public Health Hearing Policies (EVOTION)
EVidenced Based Management of Hearing Impairments: Public Health pΟlicy Making Based on Fusing Big Data Analytics and simulaTION
Hearing Loss (HL) affects over 5% of the world's population (WHO 2014) and is the 5th leading cause of Years Lived with Disability. HL is currently managed with Hearing Aids (HAs), i.e. programmable sound amplification devices that are worn by the hearing impaired subjects to address their hearing difficulties. HA use however is often problematic, costly and with poor overall benefits. The holistic management of HL requires appropriate public health policies for HL prevention, early diagnosis, long-term treatment and rehabilitation; detection and prevention of cognitive decline; and socioeconomic inclusion of HL patients. Currently the evidential basis for forming such policies is limited.
The EVOTION project proposes to address this by collecting and analysing a big set of heterogeneous data, including HA usage, audiological, physiological, cognitive, clinical and medication, personal, behavioural, life style, occupational and environmental data.
This will be done by:
i. accessing big datasets of existing HA user data from the EVOTION clinical partners (UCL/UCLH and GST in the UK; OTICON in Denmark) ii. collection of prospective HA user data who will be recruited to the prospective EVOTION study and who will undergo some additional assessments iii. collection of real time dynamic data of the human participant HA users who will be given a smart phone with different apps (auditory tests; auditory training), sensors (recording of heart rate, blood pressure, respiratory rate etc.) and smart HAs (recording environmental factors such as noise levels, type of noise etc.) so that real life contextual factors that affect HA usage and outcome can be identified.
These data will be analysed with big data analysis/data mining techniques in order to identify relationships between these in order to use this information to derive and support public health decisions.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Guy's and St. Thomas' Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 years
- Basic understanding of oral and written English
- Unilateral and/or bilateral mild to severe sensorineural hearing loss
- Willing to use smart hearing aids for at least 2 hours daily on average
- Willing/capable to use a mobile phone
Exclusion Criteria:
- Dementia (MoCA<22 )
- Not agreeing or able to attend for f/u appointments
- Not agreeing or able to use HA >2 hours daily (average)
- Not sufficient vision to use smartphone ap
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Hearing aid + mobile phone
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Smart hearing aid to allow collection of real time hearing aid usage data
Mobile phone linked with the hearing aids to allow users to change the device settings and perform additional listening tests
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Experimental: Hearing aid + mobile phone + biosensor
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Smart hearing aid to allow collection of real time hearing aid usage data
Mobile phone linked with the hearing aids to allow users to change the device settings and perform additional listening tests
Wearable biosensor for the collection of physiological data
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in "Glasgow Hearing Aid Benefit Profile" at 8 weeks
Periodo de tiempo: Baseline (i.e. before the patient receives a hearing-aid) and at 8 weeks after receiving a hearing-aid
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Baseline (i.e. before the patient receives a hearing-aid) and at 8 weeks after receiving a hearing-aid
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 17/0064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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