Retrospective Review of FDG PET MRI Management of Patients With Muscle Invasive Bladder Cancer
8 de julio de 2021 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Background:
Bladder cancer is a common cancer in the U.S. Survival rates for metastatic bladder cancer have not gotten better for 15 years. Diagnosing and assessing the disease is important for treating it. The best way to tell what stage a cancer is in is computed tomography. This is also called CT. But it does not always give the best images of the bladder. Adding a test called positron emission tomography (PET) can help. Magnetic resonance imaging (MRI) is even better than CT for detecting bladder cancer. But it is not widely used.
Some people with bladder cancer have already had MRI/PET and CT. Researchers want to study their records. They want to compare the different ways of assessing the disease.
Objective:
To evaluate the use of MRI/PET for diagnosing and treating metastatic bladder cancer.
Eligibility:
People 18 years and older who were in studies between 2013 and 2016
Design:
Researchers will study existing records. There will be no active participants.
The records will have no data that could identify the participants. Data will be stored on secure computers.
No study participants will be contacted without approval from a review board.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
This protocol is a chart review of the diagnostic imaging and management of patients with metastatic bladder cancer who have undergone PET MRI.
The study will involve only review of patient records and will not use specimens or participant contact.
The participants whose records will be reviewed in this protocol were enrolled on a number of different protocols between 2013 and 2016.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Medical records from patients with metastatic bladder cancer seen between 2013 and 2016 at the NIH Clinical Center.
Protocols from which research data originated are 01C0129, 12C0205, 13C0063, and 15C0160.@@@
Descripción
- INCLUSION CRITERIA:
Patients with metastatic bladder cancer seen between 2013 and 2016 at the NIH Clinical Center.
EXCLUSION CRITERIA:
Patients who opted out of storage of specimens/data for future use on prior studies will be excluded from this study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
1/Patients medical records
Medical records of patients with metastatic bladder cancer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disease burden
Periodo de tiempo: 1 year
|
Comparison of measure of disease burden by PET/MRI versus traditional CT imaging
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
26 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
16 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 999918009
- 18-C-N009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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