Effects of Inspiratory Muscle Training on Postural Stability, Balance, Pulmonary Function and Functional Capacity in Children With Cystic Fibrosis
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Pavo, 34060
- Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cystic fibrosis diagnosis
- Stable clinical condition (no exacerbation in last 4 weeks)
Exclusion Criteria:
- Documented diagnosis of vestibular, neurological or orthopedic disorders which may affect balance and mobility
- Subjects previously involved in exercise training or physiotherapy programs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control Group
Patients in this group will receive conventional chest physiotherapy, two times a day, 7 days a week for 8 weeks.
One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home.
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Programme will include diaphragmatic breathing exercise, thoracic expansion exercises, incentive spirometer exercise (Triflo), oscillatory PEP (Flutter), postural drainage and coughing tecniques.
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Experimental: Training Group
In addition to conventional chest physiotherapy programme, patients in this group will also receive inspiratory muscle training for 15 minutes, twice a day, 7 days a week for 8 weeks.
One exercise session will be supervised in a clinic per week, other sessions will be performed at home.
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Threshold IMT device will be used for the training.
Training intensity will set at 30% of the maximum inspiratory pressure.
Programme will include diaphragmatic breathing exercise, thoracic expansion exercises, incentive spirometer exercise (Triflo), oscillatory PEP (Flutter), postural drainage and coughing tecniques.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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|
Cambio desde el flujo espiratorio máximo (PEF) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
|
|
Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Change from baseline maximum inspiratory pressure at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Eight weeks
|
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Change from baseline maximum expiratory pressure at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline postural stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
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Eight weeks
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Change from baseline limits of stability test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
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Change from baseline sensory integriation and balance test score in Biodex Balance System SD at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from baseline m. quadriceps strength at 8 weeks
Periodo de tiempo: Eight weeks
|
Eight weeks
|
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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