Transfusión restrictiva versus liberal, cirugías mayores (transfusion)
10 de enero de 2018 actualizado por: Leyla Kılınc
Transfusión restrictiva versus transfusión liberal para cirugía mayor electiva y resultados perioperatorios: mortalidad, morbilidad y necesidad de transfusión de sangre posoperatoria
Los investigadores tenían como objetivo comparar los métodos de transfusión de sangre restrictivos y liberales aplicados en operaciones quirúrgicas mayores realizadas en la Clínica de Anestesiología y Reanimación e investigar sus efectos sobre las necesidades de transfusión posoperatoria, la morbilidad y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de prueba consistieron en 892 pacientes, que pertenecen a los grupos I-IV de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiología), se sometieron a una cirugía mayor electiva entre el 01/01/2016 y el 31/12/2016, y tienen más de 18 años.
También se registraron los datos demográficos (Edad, sexo, puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiología), tipo de cirugía).
evaluamos el valor de Hemoglobina, plaquetas, APTT (tiempo de tromboplastina parcial activada), INR (índice internacional normalizado) en el preoperatorio y en el postoperatorio.
En este estudio, se investigaron grupos de transfusión de sangre restrictivos y liberales.
y el valor umbral de hemoglobina de transfusión liberal, respectivamente, antes de la transfusión perioperatoria fue de 8 g / dL. se definieron como grupo de transfusión de sangre restrictiva y la transfusión perioperatoria fue superior a 8 g/dL se definieron como grupo de transfusión de sangre liberal.
Eventos adversos (taquicardia, hipotensión, valor del lactato y acidosis metabólica).
Postoperatoriamente, la cantidad de unidad de transfusión postoperatoria, la duración de la estancia hospitalaria, el requisito de unidad de cuidados intensivos y la tasa de mortalidad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
892
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- University of Health sciences,sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, ASA I-II-III-IV, cirugías mayores (cirugía intraabdominal, intracraneal, neoplasia maligna de cabeza y cuello, cirugía de fémur y vértebras).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- ASA I-II-III-IV,
- Cirugías mayores (cirugía de tumores malignos intraabdominales, intracraneales, de cabeza y cuello, cirugía de fémur y vértebras)
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia,
- Cirugía Cardiovascular,
- ASA V-VI
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transfusión
Se inscribieron pacientes (n:892) que se sometieron a cirugía mayor electiva entre el 01/01/2016 y el 31/12/2016, y mayores de 18 años.
Separaron subgrupos como grupos de transfusión de sangre restrictivos y liberales.
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Se aceptó un valor umbral de hemoglobina de 8 g/dl.
Se definió grupo de transfusión sanguínea restrictiva si la transfusión perioperatoria se inició igual o por debajo del nivel de hemoglobina 8 g/dL.
El grupo de transfusión de sangre liberal se definió como transfusión perioperatoria que se inició con un nivel de hemoglobina de 8 g/dl.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transfusión restrictiva o liberal
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Se determina cuántas unidades de RBC (glóbulos rojos) se usaron durante operaciones importantes en el hospital en el grupo de transfusión liberal o en el grupo de transfusión restrictiva.
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52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Se comparan las proporciones de supervivencia entre el grupo de transfusión restrictiva y el grupo de transfusión liberal.
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52 semanas
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Requerimiento de transfusión postoperatoria
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Se determina el requerimiento de transfusión de sangre postoperatoria entre el grupo de transfusión restrictiva y el grupo de transfusión liberal.
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52 semanas
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La necesidad de la UCI
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Se determina la necesidad de UCI entre el grupo de transfusión restrictiva y el grupo de transfusión liberal de pacientes.
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52 semanas
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Duración de la estancia postoperatoria en el hospital de los pacientes
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Se compara la duración postoperatoria de la estancia en el hospital de los pacientes entre el grupo de transfusión restrictiva y el grupo de transfusión liberal.
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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