"Cirugía de Catarata en Ojos con Membrana Epirretiniana"
18 de enero de 2018 actualizado por: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Cambio de espesor retiniano tras cirugía de cataratas en ojos con membrana epirretiniana"
El propósito del estudio es evaluar el cambio en el grosor de la retina y la aparición de cambios en la estructura central de la retina después de una cirugía de cataratas con incisión pequeña sin incidentes en ojos con etapas tempranas asintomáticas de la membrana epirretiniana.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La tomografía de coherencia óptica (OCT) se utiliza hoy en día en la práctica clínica diaria y se ha convertido en una herramienta útil para la detección de cambios maculares también en presencia de opacificación del cristalino antes de la cirugía de cataratas.
Utilizando tecnología OCT de alta resolución reciente, las primeras etapas de las membranas epirretinianas pueden detectarse y analizarse fácilmente.
Dado que la cirugía de cataratas es una de las operaciones realizadas con mayor frecuencia en todo el mundo, este estudio tuvo como objetivo investigar la influencia de la cirugía de cataratas sin complicaciones en el grosor de la retina central y la incidencia de cambios maculares estructurales y morfológicos después de la cirugía en ojos con membrana epirretiniana asintomática.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron 30 pacientes con catarata visualmente comprometida y membrana epirretiniana asintomática (grupo ERM) y 15 ojos consecutivos con catarata senil con mácula sana (grupo control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata visualmente comprometida y etapas tempranas asintomáticas de la membrana epirretiniana sin cambios estructurales como quistes o distribución de fotorreceptores en la tomografía de coherencia óptica.
Criterio de exclusión:
- deficiencia visual o metamorfopsia debido a la membrana epirretiniana
- antecedentes de oclusión de rama venosa retiniana
- oclusión de la vena central de la retina
- degeneración macular húmeda o seca
- retinopatía diabética
- uveítis u otra enfermedad ocular inflamatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor macular central
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor macular central basal a los 3 meses
|
Espesor retiniano central de 1 milímetro y 3 milímetros
|
Cambio desde el grosor macular central basal a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Director de estudio: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
19 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15062015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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