Valoración Cognitiva en la Somnolencia Diurna Excesiva: Estudio Electrofisiológico.
19 de febrero de 2018 actualizado por: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
La cognición se evaluó mediante el examen de estado minimental (MMSE), las pruebas de creación de senderos A y B (TMT), P300 y electroencefalografía cuantitativa (QEEG). (PSG) se realizó para todos los sujetos participantes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
*El estudio es un estudio de casos y controles que incluyó a 40 sujetos, divididos en 20 casos que padecían somnolencia diurna excesiva y 20 grupos de control sanos.
todos los participantes fueron sometidos a:
- Toma cuidadosa de la historia clínica y examen neurológico completo.
- Evaluación inicial de la cognición y la somnolencia mediante dos escalas que se realizaron una vez antes de dormir: Epworth Sleepiness Scale (ESS) y Minimental state exam (MMSE)
- Escalas y estudios neurofisiológicos realizados antes y después del sueño: Escala de somnolencia de Karolinska (KSS), Trailmaking tests A y B (TMT), P300 y QEEG
Polisomnografía (PSG)
- El EEG se registró durante 20 minutos antes y después del registro del sueño. En cada registro de EEG, se realizó la prueba de atenuación alfa (AAT) después de 10 minutos de registro de EEG basal en reposo, luego se estudió la potencia absoluta de 5 electrodos (CZ, T3, T4, T5, T6) en las siguientes bandas de frecuencia: delta (0,5-3 Hz), theta (4-7 Hz) y también se estudió la potencia absoluta de (O1, O2) en las bandas delta, theta y alfa (8-12 Hz).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 pacientes con SED 20 sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 18 y los 60 años. La edad de todos los sujetos incluidos fue de 31 a 58 años.
- El rango del índice de masa corporal (IMC) es 24.97-39.06 kg/m2 en pacientes y 23,40-43,0 kg/m2 en el grupo de control.
- Pacientes que sufren de síntomas de somnolencia diurna excesiva según las definiciones de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufran SED secundario a cualquier trastorno del sueño que no sea un trastorno respiratorio durante el sueño.
- Enfermedad crónica debilitante como diabetes mellitus, hipertensión o hipertiroidismo o hipotiroidismo.
- Medicamentos que puedan afectar la atención o la vigilancia como Benzodizipinas, antipsicóticos o antiepilépticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de casos
20 casos que sufren de somnolencia diurna excesiva (4 mujeres y 16 hombres) con un rango de edad de 32 a 58 años y un rango de IMC de 24,97 a 39,06
kg/m2
|
|
grupo de control
20 sujetos sanos (5 mujeres y 15 hombres) con un rango de edad de 31 a 55 años y un rango de IMC de 23,40 a 43,0
kg/m2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en los resultados de la electroencefalografía cuantitativa (QEEG) y P300 de antes a después del registro de sueño de una sola noche en pacientes con somnolencia diurna excesiva (EDS)
Periodo de tiempo: 1 año
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los resultados de QEEG y P300 en pacientes con SED antes y después del sueño
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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integración potencial de EEG cuantitativo y P300 como herramientas de diagnóstico para la cognición y EDS.
Periodo de tiempo: 1 año
|
uso de herramientas electrofisiológicas para el diagnóstico de la afección cognitiva y la somnolencia en pacientes con SED
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mona Nada, prof., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
23 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
26 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23101985
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