Importancia de la Privación del Sueño en el Diagnóstico Diferencial de la Hipersomnia Primaria (Actisom dépistage) (Actisom)
25 de enero de 2021 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Importancia de la Deprivación del Sueño en el Diagnóstico Diferencial de la Hipersomnia Primaria en Centros de Referencia Hipersomnia Rara
Registro de actimetría de 7 a 14 días para excluir la privación del sueño justo antes de la hospitalización para el diagnóstico diferencial de hipersomnia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional
También se realizarán pruebas de detección de drogas en orina.
El suty incluye cuatro centros en Francia
La duración del estudio es de un año.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Garches, Ile De France, Francia, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con una somnolencia que evoca una hipersomnia primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Paciente con una somnolencia que evoca una hipersomnia primaria.
- Escala de somnolencia de Epworth > 10
- Nota informativa firmada
Criterio de exclusión:
- Paciente con narcolepsia tipo 1 o 2 y/o hipersomnia conocida
- Cataplejía franca
- Enfermedad metabólica, neurológica o psiquiátrica no estable
- Paciente tratado con un medicamento que actúa sobre el sistema nervioso central
- Paciente que tenga un turno de trabajo o haya realizado un vuelo transmeridiano con más de 3 horas de retraso en el mes anterior a la investigación.
- No afiliación a la seguridad social
- El embarazo
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo total medio de sueño
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la hospitalización
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tiempo total medio de sueño medido por actimetría durante los 7 - 14 días antes de la hospitalización
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7-14 días antes de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Antonia QUERA SALVA, MDPhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
17 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
17 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
8 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .