Un determinante principal centrado en el ECG o ecocardiograma para PICM y su resultado clínico (síndrome de PICM)
28 de septiembre de 2025 actualizado por: Ki-Woon Kang, MD, Eulji University Hospital
Un determinante principal centrado en el ECG o ecocardiograma para la miocardiopatía inducida por marcapasos (PICM) y su resultado clínico (síndrome de PICM): estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico y observacional.
La estimulación crónica del ventrículo derecho tiene un efecto nocivo sobre la función del ventrículo izquierdo (VI), a saber, la miocardiopatía inducida por estimulación (PICM).
Varios parámetros marcan la diferencia del efecto sobre la aparición de PICM y sus resultados clínicos posteriores.
En particular, el reconocimiento de un determinante principal centrado en el ECG o los parámetros ecocardiográficos, incluida la tensión o el factor genético para la aparición de PICM, puede conducir a una mejor identificación de los pacientes con alto riesgo.
Los investigadores inscriben prospectivamente a un participante con alto riesgo documentado de PICM y realizan un seguimiento clínico para identificar el impacto clínico de PICM (síndrome de PICM) durante un largo período de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores investigan un factor determinante principal centrado en el ECG, el ecocardiograma o el factor genético para predecir el PICM después de la implantación de un marcapasos.
No solo se podría investigar la duración del QRS y la tensión mecánica, sino también el factor genético para predecir la aparición de PICM antes del diagnóstico de PICM.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ki-Woon Kang, MD., PhD.
- Número de teléfono: 81 10 4492 2136
- Correo electrónico: kwkang0115@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hyu Ryung Cho
Ubicaciones de estudio
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Chungju, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chung-Buk University Hospital
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Contacto:
- Deain Lee, M.D.
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Daejeon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chung-Nam University Hospital
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Contacto:
- Jun Hyung Kim, MD. PhD.
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Hospital
-
Contacto:
- Hyu Ryung Cho
- Número de teléfono: 82-10-5180-3742
- Correo electrónico: whgbfud@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribirá al menos a 500 pacientes con dispositivos de varios centros para identificar y evaluar un factor determinante de PICM y sus resultados clínicos (síndrome de PICM)
Descripción
Criterios de inclusión: obligatorios (1 y 2) y opcionales (3 o 4)
- Dispuesto a participar en el estudio y capaz de firmar el consentimiento informado
- ECG y ecocardiograma realizados, incluida la tensión antes y después de la implantación del dispositivo.
- Debajo de disfunción ventricular izquierda conservada en el ecocardiograma
- Por encima del 15 % de ritmo de estimulación en la interrogación del dispositivo
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Estar embarazada o planea quedar embarazada
- Insuficiencia cardiaca avanzada en espera de trasplante cardiaco
- Tener una esperanza de vida de menos de 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 años
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Aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca, diagnóstico y tratamiento.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de arritmias auriculares y ventriculares, ingreso por insuficiencia cardiaca y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Ocurrencia de arritmia auricular, ventricular, ingreso por falla auditiva y mortalidad por todas las causas
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: KI-Woon Kang, MD PhD, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim JH, Kang KW, Chin JY, Kim TS, Park JH, Choi YJ. Major determinant of the occurrence of pacing-induced cardiomyopathy in complete atrioventricular block: a multicentre, retrospective analysis over a 15-year period in South Korea. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e019048. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019048.
- Phung CD, Ezieme JA, Turrens JF. Hydrogen peroxide metabolism in skeletal muscle mitochondria. Arch Biochem Biophys. 1994 Dec;315(2):479-82. doi: 10.1006/abbi.1994.1528.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
23 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EMC 2018-01-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .