Exploración preoperatoria de las vías linfáticas peripancreáticas durante la resección quirúrgica pancreática
Breve descripción del protocolo destinado al público lego. Incluya una breve declaración de la hipótesis del estudio (Límite: 5000 caracteres) El cáncer de páncreas tiene un mal pronóstico. La resección quirúrgica es el único tratamiento curativo. Las pancreatectomías mayores conducen a una alta tasa de morbilidad posoperatoria, hasta un 30%. Para algunos tumores, la resección limitada se realiza cada vez más, pero la tasa de fístula pancreática es aún mayor, hasta un 40%.
Actualmente no existe una segmentación pancreática "anatómica" precisa. Si se describe dicha segmentación, las resecciones pancreáticas, mayores o menores, pueden tener mejores resultados.
El objetivo de este estudio es demostrar la existencia de segmentos pancreáticos independientes, siguiendo el drenaje linfático de la glándula.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción ampliada del protocolo, incluida más información técnica (en comparación con el resumen breve) si lo desea. No incluya el protocolo completo; no duplique la información registrada en otros elementos de datos, como los criterios de elegibilidad o las medidas de resultado. (Límite: 32 000 caracteres) El pronóstico y la esperanza de vida de las personas con cáncer de páncreas siguen siendo muy bajos (tercera causa de mortalidad entre todos los cánceres). La resección quirúrgica es el único tratamiento curativo, siempre que sea posible. Sin embargo, las pancreatectomías mayores conducen a una alta tasa de morbilidad postoperatoria, en particular, hasta un 30% de tasa de fístula. En el caso de los procedimientos de conservación de parénquima, esta tasa es aún mayor, hasta el 40%.
Una de las razones de estas altas tasas podría explicarse por el hecho de que actualmente no se realizan transecciones pancreáticas después de la segmentación pancreática. Si es posible, la resección posterior a la segmentación vascular evitaría la necrosis de la transección, la resección posterior a la segmentación linfática mejoraría la disección de los ganglios linfáticos y la resección posterior a la segmentación del conducto pancreático evitaría la fuga del muñón del conducto pancreático. Sin embargo, actualmente no existe una segmentación pancreática "anatómica" precisa.
Por otro lado, el sistema linfático del páncreas es muy complejo, pero la calidad de la linfadenectomía durante la pancreatectomía es fundamental ya que las recurrencias casi siempre ocurren en las transecciones linfáticas. Aún se requiere un mejor conocimiento de los vasos linfáticos peripancreáticos.
El objetivo de este estudio es demostrar la existencia de segmentos pancreáticos independientes, siguiendo el drenaje linfático de la glándula.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yohann RENARD
- Número de teléfono: 0033 3 26 78 71 23
- Correo electrónico: yrenard@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente operado de resección pancreática
- Pacientes que consienten el protocolo tras explicaciones claras y leales
Criterio de exclusión:
- antecedentes de primera cirugía abdominal en la parte superior
- Pacientes con carcinomatosis peritoneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes operados de resección pancreática
Todos los pacientes consecutivos operados de resección pancreática
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Cubra los detalles clave de la intervención.
Debe ser lo suficientemente detallado para distinguir entre brazos de un estudio y/o entre intervenciones similares. Al inicio del procedimiento quirúrgico, se inyectará 1 ml de patente azul en la parte normal remanente del páncreas.
El cirujano notará la difusión del tinte entre todas las áreas de los ganglios linfáticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Áreas de ganglios linfáticos coloreadas por la difusión de la patente azul.
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inyección
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Al inicio del procedimiento quirúrgico, se inyectará 1 ml de patente azul en el resto normal del páncreas.
El cirujano notará la difusión del tinte entre todas las áreas de los ganglios linfáticos.
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3 minutos después de la inyección
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- PO18091
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