Efectos de diferentes tamaños de catéteres intraarteriales sobre la frecuencia de la respuesta dinámica óptima en la forma de onda arterial radial
21 de agosto de 2018 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de diferentes tamaños de catéteres intraarteriales sobre la frecuencia de respuesta dinámica óptima en forma de onda arterial radial.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
366
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para neurocirugía electiva bajo anestesia general
- pacientes con edad de 20-79 y ASA clase I-III
- pacientes que son necesarios para establecer un control invasivo de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- pacientes que negaron participar en el estudio
- pacientes con edad de <20 o >80
- pacientes que tenían ambos brazos salvados
- pacientes que tenían antecedentes de cirugía en la arteria radial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Calibre 20
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en el grupo de placebo, los pacientes fueron canulados con un catéter intraarterial de calibre 20.
En los grupos experimentales, se canuló a los pacientes con un catéter intraarterial de calibre 22 o calibre 24.
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Comparador activo: Calibre 22
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en el grupo de placebo, los pacientes fueron canulados con un catéter intraarterial de calibre 20.
En los grupos experimentales, se canuló a los pacientes con un catéter intraarterial de calibre 22 o calibre 24.
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Comparador activo: Calibre 24
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en el grupo de placebo, los pacientes fueron canulados con un catéter intraarterial de calibre 20.
En los grupos experimentales, se canuló a los pacientes con un catéter intraarterial de calibre 22 o calibre 24.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia de la forma de onda arterial adecuadamente amortiguada
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la canulación
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La precisión de la forma de onda de la presión arterial depende del coeficiente de amortiguamiento (DC) y la frecuencia natural (NF).
La medida en que se amortigua un sistema de monitoreo se expresa mediante la CC, mientras que la frecuencia de oscilación a la que resuena un sistema de monitoreo se conoce como NF.
Se requiere que NF y DC estén dentro de ciertos rangos para un control preciso de la presión arterial, y pueden verse afectados por diferentes tamaños de catéteres arteriales.
La forma de onda arterial adecuadamente amortiguada se puede definir como NF y DC dentro de ciertos rangos.
Por ejemplo, las formas de onda con DC de 0,5 a un NF de 15 Hz se pueden considerar como formas de onda arteriales adecuadamente amortiguadas.
Sin embargo, si las formas de onda tienen una CC de 0,1 a una NF de 15 Hz, se puede considerar que no tienen una respuesta dinámica óptima.
(Hay una figura de referencia que explica estos factores en detalle en un artículo anterior.
Gardner RM: Medición directa de la presión arterial: requisitos de respuesta dinámica.
Anestesiología 1981; 54:227-3)
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1 minuto después de la canulación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de la presión arterial media entre la presión arterial invasiva y la presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la canulación
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Al minuto de canular la arteria radial obtendremos información de la presión arterial media medida tanto en presión arterial invasiva como en presión arterial no invasiva.
La presión arterial invasiva se medirá a partir de la canulación de la arteria radial, y la presión arterial no invasiva se medirá con un manguito de presión arterial en Rt. parte superior del brazo.
Posteriormente, la diferencia de la presión arterial media entre dos valores se utilizará para el análisis de datos.
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1 minuto después de la canulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- catheter size
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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