Microvascular Effects of Intravenous Esmolol During Postoperative Atrial Fibrillation (FANI)
23 de agosto de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Microvascular Effects of Intravenous Esmolol in Patients With Normal Cardiac Function Undergoing Postoperative Atrial Fibrillation: a Prospective Pilot Study in Cardiothoracic Surgery
Background: Postoperative atrial fibrillation (POAF) is commonplace after cardiothoracic surgery.
A rate control strategy by using short-acting beta blockers is recommended as a first-line therapy in patients without hemodynamic instability.
Microcirculatory effects of POAF and esmolol have not been yet investigated.
The investigators made the hypothesis that POAF without hemodynamic instability would induce microvascular dysfunction which could be reversed by intravenous esmolol.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients scheduled for conventional cardiac or thoracic surgery who experienced in-hospital postoperative atrial fibrillation within the first seven postoperative days
Descripción
Inclusion Criteria:
- conventional cardiac surgery
- thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Postoperative atrial fibrillation leading to hemodynamic instability
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
effects of POAF without hemodynamic instability on near infrared spectroscopy (NIRS) parameters in combination with a vascular occlusion test
Periodo de tiempo: Day 7
|
NIRS parameters were restoration speed and desaturation speed.
Desaturation speed and resaturation speed of the study were assessed during POAF without esmolol and after a stabilization period of 45 min between each dose of esmolol.
An automated pneumatic cuff inflator was positioned at the upper extremity of the ipsilateral upper limb.
After completion of a baseline set of measurements for each patient, a rapid arterial occlusion of the upper limb was provoked by inflation of the pneumatic cuff at 50 mmHg above the systolic arterial pressure, up to the StO2 value decreases to 40% or for a maximal period of 10 minutes.
The arterial cuff was then rapidly deflated to initiate reperfusion.
|
Day 7
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0743_1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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