El impacto de la actividad física en los síntomas, las complicaciones y la calidad de vida posoperatorias en el cáncer de pulmón
22 de mayo de 2024 actualizado por: Samsung Medical Center
El impacto de la actividad física en los síntomas, las complicaciones y la calidad de vida posoperatoria entre los sobrevivientes de cáncer de pulmón: un estudio de cohorte prospectivo
El propósito de este estudio es examinar el impacto de la actividad física en los síntomas posoperatorios, las complicaciones y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Los supervivientes del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) están aumentando a medida que se desarrolla el diagnóstico temprano y el tratamiento perioperatorio.
A pesar del tratamiento multidisciplinario, la cirugía es la principal opción de tratamiento para la curación del NSCLC.
Los pacientes con cáncer de pulmón sometidos a cirugía tienen limitación de la función pulmonar y alto riesgo de comorbilidades.
Se ha demostrado que la actividad física perioperatoria reduce los síntomas, previene complicaciones y mejora la calidad de vida a largo plazo después de la cirugía.
Pero no se ha establecido un régimen de ejercicio validado para pacientes con cáncer de pulmón.
Por lo tanto, se necesitan directrices basadas en evidencia que se centren en el cáncer de pulmón después de la cirugía.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
1050
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio en este estudio está formada por pacientes a los que se les diagnostica cáncer de pulmón y se les programa una cirugía en un centro de cáncer de pulmón en Seúl.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les diagnostica cáncer de pulmón
- Pacientes que pueden caminar con un estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 1
- Pacientes que comprendan el propósito de este estudio y proporcionen el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen dificultad para caminar.
- Pacientes con antecedentes de otro cáncer en los últimos 3 años.
- Pacientes con quimioterapia y/o radioterapia neoadyuvante.
- Pacientes a los que se les diagnostica cáncer de pulmón recurrente o cáncer múltiple.
- Extranjeros de pacientes extranjeros que no pueden participar regularmente en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de la calidad de vida: (EORTC QLQ) core30 (C30)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (valor inicial) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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El cambio en la calidad de vida se mide utilizando el cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para el Tratamiento de la Investigación del Cáncer (EORTC QLQ) core30 (C30).
La escala de calidad de vida se transforma en una puntuación de 0 a 100, derivada de una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación más alta representa un mayor nivel de calidad de vida.
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Antes de la cirugía (valor inicial) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de complicaciones pulmonares que incluyen fuga de aire, atelectasia, derrame pleural, neumonía, etc.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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El cambio de síntoma
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (valor inicial) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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El cambio de síntoma se mide utilizando el módulo 13 (LC13) del cáncer de pulmón del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación del Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ).
La escala de síntomas se transforma en una puntuación de 0 a 100, derivada de una escala Likert de 4 puntos.
Una puntuación más alta representa un mayor nivel de síntoma.
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Antes de la cirugía (valor inicial) y 1, 6, 12, 24, 36, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hong Kwan Kim, Ph.D., Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shin S, Kong S, Kang D, Lee G, Cho JH, Shim YM, Cho J, Kim HK, Park HY. Longitudinal changes in pulmonary function and patient-reported outcomes after lung cancer surgery. Respir Res. 2022 Aug 30;23(1):224. doi: 10.1186/s12931-022-02149-9.
- Lee H, Kim HK, Kang D, Kong S, Lee JK, Lee G, Shin S, Cho J, Zo JI, Shim YM, Park HY. Prognostic Value of 6-Min Walk Test to Predict Postoperative Cardiopulmonary Complications in Patients With Non-small Cell Lung Cancer. Chest. 2020 Jun;157(6):1665-1673. doi: 10.1016/j.chest.2019.12.039. Epub 2020 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
4 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
3 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2015-11-025-002(C)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .