Los factores que influyen en el nivel mínimo de vancomicina y la tasa de consecución del nivel mínimo objetivo
15 de enero de 2019 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Los factores que influyen en el nivel mínimo de vancomicina y la tasa de consecución del nivel mínimo objetivo en pacientes en estado crítico: un estudio observacional retrospectivo
El objetivo de este estudio fue evaluar los factores que pueden influir en el nivel mínimo de vancomicina y la tasa de consecución del nivel mínimo objetivo en pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo incluyó pacientes adultos tratados con vancomicina intravenosa en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Zhongda desde enero de 2015 hasta diciembre de 2017.
La dosis de vancomicina se basó en el consenso internacional y se ajustó según la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) calculada mediante la ecuación de Cockcroft-Gault.
El nivel mínimo de vancomicina (VTL) se mantuvo en estado estacionario (después de la tercera dosis).
Se realizó regresión lineal para determinar la correlación entre factores previos a la primera dosis de vancomicina y VTL.
Se observó la distribución de VTL y el porcentaje de pacientes que alcanzaron el nivel mínimo objetivo (15-20 mg/L) en diferentes funciones renales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
165
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes adultos (edad ≥ 18 años) tratados con vancomicina intravenosa.
Los criterios de exclusión fueron pacientes con disfunción renal crónica y lesión renal aguda tratados con terapia de reemplazo renal, VTL no se mantuvo en estado estacionario, tiempo de tratamiento con vancomicina ≤48 h, dosis de vancomicina que no cumplió con las definiciones del estudio, cuidados paliativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes adultos de la UCI (edad ≥18 años) tratados con vancomicina intravenosa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción renal crónica y lesión renal aguda tratados con terapia de reemplazo renal
- VTL no se retuvo en estado estacionario
- Tiempo de tratamiento con vancomicina≤48h
- La dosis de vancomicina no cumplió con las definiciones del estudio
- Cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes que alcanzan el punto mínimo de vancomicina objetivo (15-20 mg/L)
Periodo de tiempo: 3 años
|
El nivel mínimo de vancomicina se mantuvo en el estado estacionario (después de la tercera dosis).
Si un paciente tiene varias mediciones del nivel mínimo de vancomicina, se recopila la primera medición. Se observó la tasa de pacientes que alcanzaron el nivel mínimo objetivo (15-20 mg/L).
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3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018ZDSYLL117-P01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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