Multimedia Aid Gynecologic Counseling and Consent
Does Multimedia Perioperative Teaching Improve Patient Experience in the Treatment of Endometrial Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- Has diagnosis of endometrial cancer
- Planned minimally invasive surgical treatment with hysterectomy and sentinel lymph node biopsy
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Patients in the control arm will have pre-operative teaching from their physician and sign consent for surgery, as is the current standard of care at the investigators' institution.
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Experimental: Video arm
Patients in the intervention arm will watch two short animated video about minimally-invasive endometrial cancer surgery followed by focused pre-operative teaching from their physician.
They will then sign consent for surgery.
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Two short animated videos - one that reviews minimally-invasive surgery and sentinel lymph node mapping and biopsy for endometrial cancer treatment.
This video as reviews possible complications.
The second video reviews peri-operative instructions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 1 day (assessed at first visit)
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Patient satisfaction with the clinic visit (either new patient visit where they are consented for surgery or a pre-operative visit).
Patient satisfaction will be measured using two survey tools: a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10) and an 8 question validated satisfaction survey (Client Satisfaction Questionnaire-8 or CSQ-8).
Patient satisfaction will be compared between the control and intervention groups.
For the single question satisfaction question, answers are on a scale from 1-10, the higher numbers indicating higher satisfaction.
The CSQ8 survey contains 8 questions that all have answers ranging from 1 to 4, with higher numbers indicating higher satisfaction.
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1 day (assessed at first visit)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient comprehension
Periodo de tiempo: 6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
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Patient comprehension (of the surgery, its complication, and peri-operative instructions) will be measured using a 9 question survey developed by the study investigators.
This survey was developed to assess patient understanding on key information reviewed either in the study videos or by physicians during pre-operative counseling.
Patient comprehension will be assessed at three different time points (using the same survey) to compare comprehension immediately after watching the video or undergoing standard physician counseling and again during the patient's hospital stay and at the follow-up visit.
Comprehension scores will be compared between the control and intervention groups.
The comprehension surveys questions will all be awarded points for correct answers, with higher answers indicating more comprehension of topics relating to the surgery.
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6-8 weeks (assessed at 3 time points - first clinic visit, inpatient at time of surgery, and at follow-up visit 4-6 weeks after surgery)
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Physician satisfaction
Periodo de tiempo: 1 day (assessed at first visit)
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Physician satisfaction with new patient or pre-operative visit.
Physician satisfaction will be measured using a single question to assess global satisfaction with the clinic visit (on a scale from 1-10, with higher numbers indicating higher satisfaction).
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1 day (assessed at first visit)
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Visit length
Periodo de tiempo: 1 day (assessed during first visit)
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Time of new patient or pre-operative visit.
The length of visits will be recorded (from the time the physician first enters the patient room until the visit is complete and the patient is leaving the clinic room).
Appointment times will be compared between the control and intervention group, for pre-operative visits and new patient visits.
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1 day (assessed during first visit)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Tucker, MD, UNC Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LCCC 1821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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