Un nuevo método de osteotomía pélvica para reducción abierta
1 de julio de 2019 actualizado por: Yuxi Su
Un nuevo método de osteotomía pélvica para la reducción abierta en el tratamiento de la displasia del desarrollo de la cadera en niños
La displasia del desarrollo de la cadera (DDH) fue uno de los trastornos de la cadera más comunes en los niños.
La osteotomía de Pemberton (PO) fue una de las más utilizadas por los cirujanos ortopédicos pediátricos.
En nuestro trabajo clínico, los investigadores encontraron algún defecto en el procedimiento de la operación.
Cuando los cirujanos no estaban familiarizados con el PO, éste podía lesionar el cartílago trirradiado o ser fácilmente absorbible del ilíaco distal.
Aquí, los investigadores encontraron una nueva osteotomía pélvica solo de la osteotomía ilíaca interna en "forma de L" (ILSO) para tratar la DDC.
Este abordaje estaba en una parte visible de la escotadura ciática y no se presumía que estaba en el isquion, completamente fuera de la vista.
En comparación con el método PO, el método de operación de los investigadores fue fácil de dominar y tuvo menos complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes fueron evaluados y tratados en el mismo hospital y el mismo cirujano hizo toda la operación.
El estudio se llevó a cabo entre marzo de 2016 y mayo de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de dos años
- reducción abierta y osteotomía acetabular
- diagnosticado como displasia del desarrollo de la cadera
Criterio de exclusión:
- una historia previa de cirugía DDH
- dislocaciones teratológicas
- parálisis cerebral
- otra enfermedad espástica o neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Osteotomía de Pemberton (PO)
El grupo PO recibió osteotomía de Pemberton
|
|
|
Osteotomía ilíaca interna en "forma de L" (ILSO)
El grupo ILSO recibió osteotomía ilíaca interna en "forma de L"
|
En la osteotomía se utilizaron dos ostectomías.
El primero era curado y de 5 mm de ancho y el segundo era recto de 1,5 cm de ancho.
Todas las direcciones se iniciaron de adentro hacia afuera justo arriba del cartílago trirradiado y su forma como "L"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice acetabular preoperatorio
Periodo de tiempo: 6to mes después de la cirugía
|
índice acetabular preoperatorio por medida de la radiografía postoperatoria
|
6to mes después de la cirugía
|
|
Ángulo medio del centro del borde de Wiberg
Periodo de tiempo: 6to mes después de la cirugía
|
ángulo centro-borde por medida de la radiografía postoperatoria
|
6to mes después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 1er día después de la cirugía
|
pérdida de sangre durante la cirugía
|
1er día después de la cirugía
|
|
necrosis avascular (NAV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
necrosis avascular (NAV) de la cabeza femoral según la clasificación de Kalamchi y McEwen
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Yuxi-Guoxin 201906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .