Reducción de dosis y optimización de parámetros de adquisición para radiografía digital pediátrica (DRAPOPED)
2 de julio de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Para reducir la exposición a rayos X de la radiología pediátrica "tan bajo como sea aceptable para el diagnóstico" (ALADA) mediante el uso de un nuevo algoritmo de procesamiento posterior al tratamiento (S-Vue, tabla Samsung GC85A).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El estudio investigará la dosis mínima requerida para obtener una calidad de imagen aceptable para diferentes localizaciones pediátricas (abdomen, tórax, pelvis, columna) mediante el uso de una herramienta de simulación de diferentes niveles de dosis.
Tres radiólogos diferentes ciegos al nivel de dosis simulado calificarán las imágenes de forma independiente mediante el uso de una cuadrícula de calificación de calidad de imagen dedicada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Île De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Francia, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población pediátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 18 años y menores de 80 kg;
- Radiografía previa realizada en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de la imagen por parte de radiólogos cegados al nivel de dosis simulado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Tres radiólogos diferentes calificarán las imágenes de las localizaciones del abdomen, el tórax, la pelvis y la columna vertebral de forma independiente mediante el uso de una cuadrícula de calificación de calidad de imagen dedicada.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Director de estudio: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
15 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19CAM-DRAPOPED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .