Valoración Nutricional Preoperatoria De Los Pacientes Sometidos A Cirugía Gastrointestinal Mayor Y Su Evolución Postoperatoria Inmediata
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Nabin Pokharel, National Academy of Medical Sciences, Nepal
Fue un estudio observacional prospectivo, donde se estudió el estado nutricional preoperatorio y las complicaciones postoperatorias tempranas <30 días (infecciosas o no infecciosas).
Se incluyeron en el estudio los pacientes ingresados entre julio de 2015 y mayo de 2017, que se sometieron a cirugías gastrointestinales mayores.
El estudio fue diseñado para comprobar si el IMC y el NRI pueden predecir los resultados postoperatorios en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Fue un estudio observacional prospectivo.
Este estudio se realizó en NAMS, Bir Hospital, Katmandú, Nepal, entre julio de 2015 y mayo de 2017.
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes que fueron sometidos a cirugía mayor GI, bajo anestesia general.
Mayor se definió como cirugía que involucraba > 2 horas y se excluyó una operación mayor de emergencia, operaciones de enfermedad de cálculos biliares, pacientes con tos, fiebre e infecciones de pecho, respectivamente.
El tamaño de la muestra se calculó mediante la fórmula z2pq/d2.
Se tomó en consideración el doble del número de muestra calculado y se tomó como error máximo tolerable el 5%.
El IMC y el NRI fueron dos variables categóricas independientes.
La variable dependiente fue el resultado postoperatorio en cuanto a complicaciones infecciosas y no infecciosas.
Se registraron todos los parámetros preoperatorios de los pacientes.
Las complicaciones postoperatorias inmediatas fueron documentadas y categorizadas como complicaciones infecciosas y no infecciosas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kathmandu, Nepal, 44600
- Department of Surgical Gastroenterology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía gastrointestinal mayor en el NAMS Bir Hospital (un hospital de nivel terciario del Gobierno de Nepal) entre 2015 y 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio todos los pacientes que fueron sometidos a cirugía mayor GI, bajo anestesia general. Mayor se definió como cirugía que involucra > 2 horas y
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron una operación mayor de emergencia, operaciones de enfermedad de cálculos biliares, pacientes con tos, fiebre e infecciones de pecho, respectivamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación infecciosa y no infecciosa
Periodo de tiempo: 3 años
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Correlación entre NRI/IMC y complicaciones postoperatorias (infecciosas y no infecciosas).
El NRI se calcula mediante la fórmula: NRI = (15,9
× albúmina sérica g/L) + (41,7 × peso actual/peso habitual).
El peso habitual se definió como el peso estable 6 meses antes de la enfermedad en Kilogramos.
NRI > 100 indica que el paciente no está desnutrido, mientras que 97,5-100 indica desnutrición leve, 83,5-97,5 indica desnutrición moderada y <83,5 indica desnutrición severa respectivamente.
Y el IMC se define como el peso en Kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en Metros.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria y coste
Periodo de tiempo: 3 años
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El NRI y el IMC pueden predecir la duración de la estancia hospitalaria y el costo
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nabin Pokharel, MCh, NAMS, Bir Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 788/2072/73
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Podemos compartir los datos si hay interés de otro grupo de investigadores.
Actualmente está indeciso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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