Colecistectomía laparoscópica:
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Mohamed Ali Abdelfatah Elshreef, Assiut University
Colecistectomía laparoscópica de tres puertos versus cuatro puertos: un estudio comparativo prospectivo
Se han probado varias modificaciones en la colecistectomía laparoscópica desde su introducción.
Se han realizado LC de uno, dos y tres puertos a escala limitada.
Nuestro objetivo es comparar la CL de tres puertos con la CL de cuatro puertos en pacientes con colelitiasis.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el resultado de la CL de 3 puertos para el tratamiento de la colelitiasis comparando el resultado con la CL de 4 puertos con respecto a la seguridad y la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han probado varias modificaciones en la colecistectomía laparoscópica desde su introducción. Se han realizado LC de uno, dos y tres puertos a escala limitada. nuestro objetivo fue comparar la CL de tres puertos con la CL de cuatro puertos en pacientes con colelitiasis. El objetivo principal de este estudio fue evaluar el resultado de la CL de 3 puertos para el tratamiento de la colelitiasis comparando el resultado con 4. Estudiar la eficacia y la viabilidad de la colecistectomía lapeada de 3 y 4 puertos.
1. Comparar las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias de la colecistectomía lapeada de 3 y 4 puertos
- tiempo operatorio,
- Días de estancia hospitalaria.
- complicación
- dolor postoperatorio puertos LC con respecto a la seguridad y eficacia.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
100
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: mohammed ali
- Número de teléfono: 002101020832073
- Correo electrónico: mahamedelshreef1993@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente entre 25 y 65 años
- Diagnóstico de colecistitis crónica, colelitiasis sintomática
Criterio de exclusión:
- coledocolitiasis
- Pancreatitis aguda severa por cálculo
- Condiciones comórbidas graves (diabetes no controlada, hipertensión, hiperbilirrubinemia directa grave) 4 . Operación previa o adherencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 3 puertos
Operación de 3 puertos
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Tanto la CL de cuatro puertos como la de tres puertos se realizan con el paciente en decúbito supino, con el cirujano y el asistente en el lado izquierdo y el monitor en el lado derecho. La posición con la cabeza hacia arriba y hacia arriba se emplea durante la cirugía en ambos grupos. Se crea un neumoperitoneo de 12 mmHg utilizando el método de Hassan abierto a través del puerto umbilical. En 3 puertos, se coloca un visipuerto umbilical de 5,5 mm para lentes de 5 mm de 30 grados. . Para el LC de cuatro puertos, se coloca un puerto adicional de 5 mm en la región subcostal en la línea axilar anterior. Se realiza disección posterior y delineación del triángulo de Calot. Luego, la arteria cística y el conducto cístico se identifican, aíslan, se cortan dos veces y se dividen. La vesícula biliar se extrae a través del puerto umbilical utilizando un extractor de vesícula biliar de 10 mm. |
|
Otro: 4 puertos
Operación de 4 puertos
|
Tanto la CL de cuatro puertos como la de tres puertos se realizan con el paciente en decúbito supino, con el cirujano y el asistente en el lado izquierdo y el monitor en el lado derecho. La posición con la cabeza hacia arriba y hacia arriba se emplea durante la cirugía en ambos grupos. Se crea un neumoperitoneo de 12 mmHg utilizando el método de Hassan abierto a través del puerto umbilical. En 3 puertos, se coloca un visipuerto umbilical de 5,5 mm para lentes de 5 mm de 30 grados. . Para el LC de cuatro puertos, se coloca un puerto adicional de 5 mm en la región subcostal en la línea axilar anterior. Se realiza disección posterior y delineación del triángulo de Calot. Luego, la arteria cística y el conducto cístico se identifican, aíslan, se cortan dos veces y se dividen. La vesícula biliar se extrae a través del puerto umbilical utilizando un extractor de vesícula biliar de 10 mm. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparar entre el pronóstico de la colecistectomía laproscópica de tres y cuatro puertos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Muhe E. [Laparoscopic cholecystectomy--late results]. Langenbecks Arch Chir Suppl Kongressbd. 1991:416-23. doi: 10.1007/978-3-642-95662-1_189. German.
- Traverso LW. Carl Langenbuch and the first cholecystectomy. Am J Surg. 1976 Jul;132(1):81-2. doi: 10.1016/0002-9610(76)90295-6.
- Trichak S. Three-port vs standard four-port laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2003 Sep;17(9):1434-6. doi: 10.1007/s00464-002-8713-1. Epub 2003 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
30 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- lapgb
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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