Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser on Orthodontic Mini-implants Stability.
21 de noviembre de 2019 actualizado por: Jacek Matys, Wroclaw Medical University
Low-level Laser Therapy With a 635nm Diode Laser Affects Orthodontic Mini-implants Stability. A Randomized Clinical Split-Mouth Trial.
The study aimed to clinically estimate an influence of a 635nm diode laser on the primary and secondary stability of orthodontic mini-implants placed in a maxilla, to assess mini-implants failure rate (mini-implant loss) and to evaluate a pain level after the treatment.
The randomized clinical split-mouth trial included 15 subjects, 30 implants (Dual Top Anchor System, Seoul, Korea) with a diameter 1.4mm and length of 10mm.
Mini-implants were placed in the area of the attached gingiva between the second premolar and first molar teeth 2 mm below the mucogingival junction of both sides of the maxilla in 20 patients (13 women and 7 men; age: 32.5 ± 6.1 years).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Wschowa, Polonia
- Private Dental Healtcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with class II malocclusion defect requiring lateral maxillary teeth distillation based on the use of orthodontic mini-implant;
- the patients were treated first time using fixed orthodontic appliance;
- no systemic diseases;
- were not using anti-inflammatory drugs;
Exclusion Criteria:
- had used antibiotics in the previous 24 months;
- smokers;
- had history of radiotherapy,
- taking bisphosphonate medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Right side of the maxilla
The 635-nm laser parameters; dose: 10J per point (20J/cm2), time: 100 sec per point, 2 points (irradiation on a buccal, and a palatal side of the alveolus/implant), the total energy per session 20J.
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Irradiation of implants with 635nm laser with a dose of 10J
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Sin intervención: Left side of the maxilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad de mini-implantes de ortodoncia
Periodo de tiempo: 60 días
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La estabilidad de los miniimplantes se estimó empleando un dispositivo Periotest (Medzintechnik Gulden e K, Modautal, Alemania).
El sistema de medición Periotest incluye el sonido formado por el contacto entre un objeto y una barra de golpeteo metálica en una pieza de mano, que es accionada electromagnéticamente y verificada electrónicamente.
La detección de la respuesta Periotest se analiza a través de un algoritmo de transformada rápida de Fourier (FFT).
En pocas palabras, la respuesta de Periotest al golpeteo se estima mediante un acelerómetro y luego se analiza.
La señal generada por el golpeteo se transforma luego en un valor llamado valor Periotest (PTV), que depende de las características de amortiguación del tejido periimplantario.
[27] Los valores de la prueba Periotest (PTV) se basan en una escala numérica que va de -8 a +50, definida por cálculo matemático.
Los valores más bajos de Periotest indican una mayor estabilidad del implante y, por lo tanto, un mayor efecto de absorción de los objetos objetivo.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Inmediatamente después de la colocación de los miniimplantes, cada paciente recibió un cuestionario para la evaluación individual del dolor (la escala de calificación numérica, NRS-11, nivel de grado 0-10).
El nivel máximo de dolor se midió en ambos lados del maxilar durante el primer día después del tratamiento.
La escala NRS-11 consiste en una evaluación consciente y subjetiva del dolor experimentado; por tanto, se utiliza en el caso de pacientes mayores de diez años.
Una calificación de 0 significa que no hay dolor, 1-3 representa dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor intenso.
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24 horas
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pérdida de mini-implantes
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
2 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
24 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- WroclawMU2212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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