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Ergómetro de miembro superior sobre la función pulmonar entre pacientes con lesión de la médula espinal.

20 de abril de 2020 actualizado por: Riphah International University

Efectos del ergómetro de miembros superiores sobre la función pulmonar entre pacientes con lesión de la médula espinal.

Ensayo de control aleatorizado, para determinar los efectos del ejercicio con ergómetro de brazo sobre la función pulmonar de la lesión de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La médula espinal es una estructura tubular que contiene tejido nervioso. Esto actúa como un canal de transmisión de señales nerviosas dentro del cerebro y la médula espinal. Contiene materia gris y blanca. La materia gris consiste en cuerpos celulares de diferentes neuronas sensoriales y motoras y la materia blanca consiste en tractos espinales orientados.

En 2007, se realizó un estudio observacional prospectivo después de que ocurrió un desastre en Pakistán, que fue el desastre natural más catastrófico en la historia del país, como resultado, 73000 personas perdieron la vida y 126000 sufrieron daños. No existía un registro de Lesiones de la Médula Espinal (LME) en el país, pero según diferentes estimaciones, entre 650 y 750 habían sido afectados por LME.

En Estados Unidos, la incidencia de LME se debe principalmente a un mayor porcentaje de LME relacionadas con la violencia (18 %), que es mayor en comparación con Europa occidental (8 %), Australia (2 %). En Pakistán, la causa traumática más común de lesión medular fue la caída por diferentes causas, seguida del accidente de tráfico (RAT) (25,2 %) y el deterioro aeróbico funcional (FAI) (8,4 %). La forma en que la LME se asocia con grandes gastos y sufrimientos humanos, sin embargo, las estadísticas detalladas de la LME no están disponibles en los principales países en desarrollo, incluido Pakistán.

Las capacidades pulmonares totales se vuelven anormales en pacientes con lesiones crónicas de la médula espinal. Los cambios en la distensibilidad de la pared torácica y la disminución de la fuerza de los músculos respiratorios conducen a cambios anormales en las capacidades pulmonares generales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LME a nivel de la columna torácica superior e inferior

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares
  • Inflamación activa o infección en el cuerpo.
  • Neoplasias malignas
  • Aquellos Individuos con trastornos psiquiátricos
  • Cualquier otra afección neurológica relacionada con el cerebro (accidente cerebrovascular, parkinson, etc.)
  • Úlceras por presión (grado 3 y grado 4)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento convencional
Tratamiento Convencional: Respiración Profunda, Tos Asistida, Estiramiento Sostenido, Entablillado, Ortesis y Movilidad Funcional

Tratamiento convencional:

  • Respiración profunda: 10-15 repeticiones, dos veces al día (BD)
  • Tos asistida 10-15 repeticiones, BD
  • rango de movimiento (ROM) + estiramiento 10 repeticiones, BD
  • Mesa basculante de pie
Experimental: Entrenamiento en ergómetro de miembros superiores
Tratamiento Convencional + Ejercicio Ergómetro de Miembro Superior (UL)
Tratamiento convencional + ejercicio de ergometría de miembros superiores (UL) Ejercicio de ergometría de UL 15 a 20 mentas, 2 veces, cinco días a la semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 Semana
Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros
6 Semana
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semana
Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
6 semana
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6 semana
A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00592 Somia Ilyas

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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