Absorción sistémica de lidocaína después del bloqueo de hematoma

Cuando se identifique un sujeto con una fractura de antebrazo distal elegible, se contactará al sujeto para su inscripción y consentimiento.

Luego se administrará al sujeto óxido nitroso al 50 %/oxígeno al 50 % mediante una máscara facial durante un mínimo de 2 minutos antes de la inserción del catéter venoso (se seguirá administrando óxido nitroso al 50 % hasta que se complete la reducción de la fractura). Actualmente, el óxido nitroso se administra regularmente en el Departamento de Emergencias de St. Louis Children's para procedimientos dolorosos que incluyen reducción de fracturas, incisión y drenaje de abscesos, reparación de laceraciones y colocación de catéteres venosos. El óxido nitroso al 50 % mezclado con el 50 % de oxígeno será administrado para este estudio por personal acreditado de la unidad de emergencia mediante un sistema de administración de flujo continuo que incluye la eliminación del óxido nitroso exhalado. Se usará el monitoreo estándar para la sedación profunda como se describe en el protocolo clínico.

Luego se insertará un catéter venoso en el brazo no lesionado. Un médico de urgencias pediátricas inyectará un bloque de hematoma de lidocaína bajo guía ecográfica utilizando 2,5 mg/kg, máximo de 100 mg, de lidocaína tamponada al 1%. La dosis recomendada de lidocaína para el bloqueo de hematomas en niños es de 3-5 mg/kg. Sin embargo, en un estudio anterior, en otro ensayo pediátrico y en el informe único de los niveles de lidocaína en plasma en adultos, se encontró que 2,5 mg/kg de lidocaína al 1 % según el peso del paciente, máximo 100 mg, fue eficaz y sin efectos adversos. La escala de estado de sedación pediátrica será administrada por el proveedor de sedación y un asistente de investigación cuando esté disponible, y se utilizará para determinar si el control del dolor es adecuado o si se necesita analgesia IV de rescate. Esta escala ha sido validada para sedación procedimental.

Una enfermera o un médico extraerán muestras de sangre en serie a través del catéter venoso permanente a los 5, 10, 20, 40 y 60 minutos después de la inyección del bloque de hematoma. Los niveles de lidocaína en plasma en serie se medirán de la siguiente manera. Se obtendrán muestras de sangre de 5 ml a través del catéter venoso permanente a los 5, 10, 20, 40 y 60 minutos después de la inyección del bloque de hematoma con lidocaína. Las muestras de sangre se recolectarán en tubos de sangre vacutainer de tapa roja estándar y se procesarán, congelarán y almacenarán en el laboratorio SLCH/BJC.

Cinco minutos después de la inyección del bloque de hematoma, el cirujano ortopédico intentará reducir la fractura. Si el sujeto tiene una respuesta mínima al apretar el sitio de la fractura antes de los 5 minutos posteriores a la inyección, la reducción puede comenzar en ese momento. Se detendrá la administración de óxido nitroso y comenzará la administración de oxígeno al 100 % cuando el cirujano ortopédico indique una reducción satisfactoria de la fractura según lo determine la fluoroscopia al lado de la cama (procedimiento estándar), se haya colocado un yeso o una férula y, si es necesario, se haya partido el yeso. . La administración de oxígeno se detendrá cuando la concentración de óxido nitroso exhalado del sujeto caiga por debajo del 10 % o cuando el sujeto se quite la máscara de óxido nitroso de la cara.

Si el sujeto se resiste a la reducción de la fractura, indica verbalmente un dolor significativo o tiene un PSSS desfavorable, se administrará sedación con ketamina a través del catéter venoso permanente y se completará la reducción de la fractura bajo sedación profunda. La puntuación del dolor posterior al procedimiento a través de la escala Wong-Baker Faces y las encuestas posteriores al procedimiento se administrarán 15 minutos después de que se detenga la administración de nitroso. Después de que el sujeto se recupere de la sedación, se le pedirá al sujeto, a los padres/tutores del sujeto, al médico que proporciona la sedación (nitroso inhalado) y al cirujano ortopédico que califiquen su satisfacción con la sedación y la analgesia para la reducción de la fractura utilizando una escala de Likert que va de 1 ( nada satisfecho) a 10 (muy satisfecho). La recuperación satisfactoria de la sedación para el alta domiciliaria se indica con una puntuación de 10 en la Escala de Aldrete Modificada a continuación, y el niño puede sentarse sin ayuda junto con el control del dolor y los vómitos. Se contactará a la familia por teléfono 48 horas después de su visita para evaluar cualquier efecto adverso tardío.

Los eventos adversos se documentarán en una hoja de recopilación de datos utilizando definiciones basadas en consenso que incluyen el evento, el tiempo y cualquier intervención empleada. Además, se le preguntará al sujeto sobre los síntomas que normalmente se observan con la sedación para procedimientos y la toxicidad de la lidocaína, incluidos: vómitos, náuseas, tinnitus, entumecimiento perioral o de la lengua, sabor metálico en la boca, nistagmo, cambios en la visión, espasmos musculares, temblores, convulsiones, depresión respiratoria. , dolor en el pecho, dificultad para respirar, palpitaciones, cambios en el ECG en el monitor (tipo anotado, tira de ECG impresa) y cualquier otro síntoma desagradable o eufórico.