Posicionamiento prono y ventilación regional en pacientes con COVID-19 ventilados mecánicamente (COVID-19_EIT)
20 de julio de 2021 actualizado por: Walid HABRE
El efecto de la posición propensa en la aireación pulmonar y la coincidencia de ventilación-perfusión en pacientes con ventilación mecánica con síndrome de dificultad respiratoria aguda relacionado con la enfermedad por coronavirus
La estrategia terapéutica de consenso implica que los pacientes con COVID con lesión pulmonar aguda debido al coronavirus se colocan de forma rutinaria en posición prona en un intento de mejorar la oxigenación aumentando la homogeneidad de la ventilación.
El propósito del estudio es cuantificar con la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) los cambios en la ventilación y aireación en las regiones dorsales del pulmón cuando el paciente se coloca en decúbito prono.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) con frecuencia desarrollan atelectasias en las regiones dorsales de los pulmones debido a la gravedad y la compresión del corazón y el diafragma.
Dado que la perfusión pulmonar se distribuye predominantemente en las regiones inferiores de los pulmones, una reducción de la ventilación en estas áreas da como resultado un mayor desajuste entre la ventilación y la perfusión, lo que se denomina derivación.
El desarrollo de regiones pulmonares atelectásicas requiere el uso de presiones de ventilación más altas, lo que a su vez da como resultado presiones transpulmonares excesivas y lesiones pulmonares inducidas por la ventilación en las regiones ventrales.
Por lo tanto, es común promover la posición prona en pacientes con SDRA para mejorar el ajuste ventilación-perfusión y así proteger las regiones ventrales de la hiperinsuflación.
En pacientes con ARDS relacionado con COVID-19, el valor de dicha estrategia terapéutica basada en la colocación en posición prona no se ha dilucidado por completo.
Los objetivos del estudio son determinar si la posición prona mejora la ventilación regional dorsal en comparación con la posición supina.
Además, otro objetivo es evaluar los cambios en el cortocircuito intrapulmonar tras los cambios de posición del paciente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión pulmonar aguda de moderada a grave inducida por el coronavirus que requieran intubación y ventilación con posicionamiento en el lado ventral.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que cumplan con todos los siguientes criterios son elegibles para el estudio:
- ventilado mecánicamente
- Se ajusta a la definición de Berlín para el síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada o grave (presión parcial de oxígeno arterial sobre la fracción inspiratoria de oxígeno inferior a 200 mmHg)
- Infección por coronavirus confirmada
- Programado para someterse a posicionamiento prono
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos, desfibriladores u otros implantes eléctricamente activos
- Pacientes con piel dañada o contacto de los electrodos con la piel deteriorado debido a vendajes para heridas
- Pacientes con tubos torácicos
- Antecedentes de cirugía torácica o resección pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impedancia eléctrica de marea
Periodo de tiempo: Una hora antes de pasar a la posición prona o supina
|
Cambio en la relación de variación de la impedancia eléctrica de las mareas en las áreas pulmonar dorsal y total
|
Una hora antes de pasar a la posición prona o supina
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: Una hora antes de pasar a la posición prona o supina
|
Cambios en la fracción de cortocircuito intrapulmonar
|
Una hora antes de pasar a la posición prona o supina
|
|
Capnografía volumétrica
Periodo de tiempo: Una hora antes de pasar a la posición prona o supina
|
Cambios en la pendiente de la fase tres del capnograma volumétrico
|
Una hora antes de pasar a la posición prona o supina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
27 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
10 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
10 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .