¡Tu mente! | Impulsar la atención de salud mental de primera línea para jóvenes que padecen enfermedades crónicas con atención plena
18 de abril de 2023 actualizado por: Katleen Van der Gucht, KU Leuven
¡Tu mente! | Impulsar la atención de salud mental de primera línea para jóvenes que sufren de condiciones crónicas con atención plena: un diseño aleatorio escalonado dentro de los sujetos
Los adolescentes con enfermedades crónicas a menudo experimentan altos niveles de estrés, ansiedad y depresión y una calidad de vida reducida. Se ha descubierto que las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) mejoran la angustia emocional en poblaciones clínicas y no clínicas. Las revisiones recientes sugieren que las MBI son una técnica prometedora para ayudar a los adolescentes con una afección crónica a controlar sus síntomas y, en última instancia, mejorar su calidad de vida.
Para probar los efectos de un MBI sobre la angustia emocional y la calidad de vida y delinear los mecanismos subyacentes, el You.Mind! El estudio utiliza un diseño aleatorio escalonado dentro de los sujetos. Se aleatorizará a 30 adolescentes con una condición crónica (teniendo en cuenta la deserción) a una fase inicial de 14 a 28 días seguida de un MBI, que consta de 4 sesiones grupales en línea y apoyo en línea repartidas en 8 semanas. Los resultados se evaluarán mediante mediciones cortas y repetidas a lo largo de las fases inicial, de capacitación y de seguimiento y mediante cuestionarios estandarizados y medidas de muestreo de experiencia antes de la aleatorización, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento. El análisis se basará en modelos lineales generales y modelos de efectos mixtos multinivel. Los investigadores plantean la hipótesis de que una MBI puede ayudar a los adolescentes con una enfermedad crónica a reducir sus síntomas de estrés, ansiedad y depresión, y aumentar su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una vez que se haya inscrito un grupo de 15 participantes, serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos MBI, que comienzan su entrenamiento con un retraso de media semana.
Dentro de cada grupo, los participantes serán asignados al azar a una fase inicial de 2, 2,5, 3, 3,5 o 4 semanas, con 3-4 días entre los puntos de inicio de los participantes individuales.
Por lo tanto, la fase de línea de base comenzará en diferentes puntos de tiempo para los participantes dentro del mismo grupo para permitirles comenzar la intervención simultáneamente mientras tienen fases de línea de base de duración variable.
Los participantes de diferentes grupos pueden comenzar su fase inicial al mismo tiempo, mientras que su intervención comienza en un momento diferente.
El mismo procedimiento se repetirá para el segundo grupo de 15 participantes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
22
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Merle Kock, MSc
- Correo electrónico: merle.kock@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes sufren de una condición crónica con una duración de un año o más que afecta la movilidad funcional y/o requiere atención médica continua.
- Deben entender y hablar holandés.
- Consentimiento informado por escrito (incluido el consentimiento informado de un padre para los menores de 18 años) después de haber sido informado sobre todos los aspectos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de una enfermedad mental grave actual o de por vida.
- Tratamiento actual para un trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en Mindfulness
El programa MBI se adhiere a un protocolo estandarizado desarrollado a partir de los manuales MBSR (Kabat-Zinn, 1990) y MBCT (Segal et al., 2012) y se ajusta a una población adolescente.
Los ajustes se basan en la amplia experiencia del investigador con mindfulness y adolescentes en diferentes contextos.
Los objetivos clave son: (1) aumentar la conciencia de la experiencia del momento presente; (2) enseñar una actitud de apertura y aceptación (no juzgar) hacia la propia experiencia.
Esta actitud de aceptación cambia la relación de la persona con la experiencia, siendo una orientación desapegada y no reactiva.
Los participantes aprenden a reconocer el enredo con los propios pensamientos y emociones y hay una mayor comprensión de las propias reacciones espontáneas.
Si los adolescentes adoptan estas habilidades, sus emociones y cogniciones negativas ya no se reforzarán, creando la oportunidad de lidiar con pensamientos y sentimientos problemáticos.
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El MBI consta de cuatro sesiones grupales en línea de 2 horas repartidas en ocho semanas. Entre sesiones, se ofrecerá soporte en línea para ayudar a los participantes en su práctica. Cada sesión consta de ejercicios guiados de atención plena (p. ej., centrarse en la respiración, escaneo corporal, espacio de respiración, yoga consciente, meditación de introspección, meditación caminando), compartir experiencias de estos ejercicios, reflexiones en grupos pequeños, psicoeducación (p. ej., estrés , depresión, autocuidado), y revisión de prácticas domiciliarias. En Van der Gucht et al. se ofrece una descripción general de los elementos centrales. (2017b). El MBI está respaldado por tareas y material de audio. Los grupos incluirán 5 participantes, dando un total de 6 grupos. El MBI será impartido por entrenadores certificados altamente calificados con más de 10 años de experiencia en meditación de atención plena y una amplia experiencia trabajando con adolescentes. Los capacitadores asistirán a los momentos de inter y supervisión de forma regular para verificar la fidelidad del tratamiento y la adherencia del capacitador. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Se utiliza una escala analógica visual de 3 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para medir los sentimientos de ansiedad, estrés y depresión en el momento presente.
La misma escala se utiliza para todas las demás escalas analógicas visuales.
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Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Cambio en el Inventario de Calidad de Vida PediátricaTM (PedsQLTM 4.0; Varni, Seid & Kurtin, 2001)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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El PedsQLTM es una escala de 23 ítems diseñada para evaluar cuatro dominios de la salud, a saber, funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento social y funcionamiento escolar en adolescentes en el último mes.
Los ítems son puntajes en una escala Likert de 5 puntos que van desde "0" (nunca) hasta "4" (casi siempre).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las Escalas de Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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La DASS es una escala de 21 ítems y consta de tres subescalas que miden los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana.
Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos que van desde "0" (no se me aplicó en absoluto) a "3" (se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la escala de autoinforme de anhedonia de Lovaina (LASS; Bastin, Nelis, Raes, Vasey y Bijttebier, 2018)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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El LASS es una escala de 12 elementos diseñada para evaluar los aspectos consumatorios, anticipatorios y motivacionales de la anhedonia durante las últimas dos semanas.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos que van desde "1" (completamente falso) hasta "5" (completamente cierto).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la subescala de amortiguamiento del cuestionario de respuestas al afecto positivo (RPA; Feldman, Joormann y Johnson, 2008)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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La subescala de amortiguamiento del RPA se usa para medir las respuestas de amortiguamiento a estados afectivos positivos utilizando 6 ítems en una escala de Likert de 4 puntos que va desde "1" (casi nunca) a "4" (casi siempre).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la Escala de No Aceptación y Supresión de Emociones Negativas (NASNES)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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La NASNES es una escala de 10 ítems diseñada para evaluar el grado de supresión frente a la aceptación de las emociones negativas en una escala Likert de 7 puntos que va desde "1" (nada) a "7" (mucho).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la Subescala de Características Centrales del Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ; Ehring et al., 2011)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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La subescala de características centrales del PTQ mide las principales características del pensamiento negativo repetitivo, a saber, la repetitividad, la intrusión y la dificultad de desconectarse.
Sus 9 ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de "0" (nunca) a "4" (siempre).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la Escala de Autocompasión - Forma Corta (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & van Gucht, 2011)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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La forma corta de 12 ítems de la Escala de autocompasión evalúa los componentes principales de la autocompasión, a saber, amabilidad frente a autocrítica, humanidad común frente a aislamiento y atención plena frente a identificación excesiva.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde "1" (casi nunca) hasta "5" (casi siempre).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la forma abreviada del inventario completo de experiencias de atención plena (CHIME-SF; Johnson, Burke, Brinkman y Wade, 2017)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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El CHIME-SF de 24 elementos mide diferentes habilidades de atención plena, incluida la conciencia de las experiencias internas, la conciencia de las experiencias externas, actuar con conciencia, aceptar y no juzgar, descentrar no reactivo, apertura a las experiencias, conciencia de la relatividad del pensamiento y comprensión perspicaz utilizando un Escala tipo Likert de 6 puntos que van desde "1" (casi nunca) hasta "6" (casi siempre).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la versión adaptada del Pain Solutions Questionnaire (PaSol; de Vlieger, van den Bussche, Eccleston, & Crombez, 2006)
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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La escala PaSol adaptada de 14 ítems se utiliza para medir la aceptación de los participantes de su enfermedad/afección en una escala Likert de 7 puntos que va desde "1" (nada) a "6" (mucho).
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Antes de la fase basal (medición previa), en la semana posterior a la intervención (medición posterior) y 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Cambio en la (no) aceptación de emociones negativas
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Una escala analógica visual de 2 ítems evalúa la aceptación y no aceptación de emociones negativas desde el último pitido.
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Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Cambio en Anhedonia
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Una escala analógica visual de 3 ítems que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide aspectos de la anhedonia en el momento presente.
La puntuación final se calculará como la media de los ítems individuales.
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Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Cambio en la amortiguación
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Se utiliza una escala analógica visual de un solo ítem que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para evaluar la amortiguación de las emociones positivas desde el último pitido.
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Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Cambio en el pensamiento negativo repetitivo (RNT) - preocupación
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Se utiliza una escala analógica visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" para medir la preocupación desde el último pitido.
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Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Una escala analógica visual de un solo elemento que va de 0 a 100 con las anclas "nada" y "mucho" mide la autocompasión desde el último pitido.
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Antes de la fase basal (medida previa), durante la fase basal, durante la fase de intervención, en la semana posterior a la intervención (medida posterior), durante la fase de seguimiento y 3 meses después de la intervención (medida de seguimiento )
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de daños y experiencias desagradables (HUES)
Periodo de tiempo: En la semana posterior a la intervención (post-medida)
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El HUES está diseñado para evaluar los efectos desagradables y negativos después de la práctica de la atención plena.
Sus 10 ítems son una combinación de preguntas abiertas y preguntas cerradas calificadas en diferentes escalas de Likert.
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En la semana posterior a la intervención (post-medida)
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Aspectos positivos y negativos del mindfulness
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Para una evaluación abierta de las dificultades y fortalezas del MBI, los participantes describirán tres aspectos positivos y tres negativos de su práctica de meditación de atención plena.
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3 meses después de la intervención (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Katleen Van der Gucht, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Ehring T, Zetsche U, Weidacker K, Wahl K, Schonfeld S, Ehlers A. The Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): validation of a content-independent measure of repetitive negative thinking. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Jun;42(2):225-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Barlow JH, Ellard DR. The psychosocial well-being of children with chronic disease, their parents and siblings: an overview of the research evidence base. Child Care Health Dev. 2006 Jan;32(1):19-31. doi: 10.1111/j.1365-2214.2006.00591.x.
- Bastin M, Nelis S, Raes F, Vasey MW, Bijttebier P. Party Pooper or Life of the Party: Dampening and Enhancing of Positive Affect in a Peer Context. J Abnorm Child Psychol. 2018 Feb;46(2):399-414. doi: 10.1007/s10802-017-0296-3.
- De Vlieger P, Van den Bussche E, Eccleston C, Crombez G. Finding a solution to the problem of pain: conceptual formulation and the development of the Pain Solutions Questionnaire (PaSol). Pain. 2006 Aug;123(3):285-293. doi: 10.1016/j.pain.2006.03.005. Epub 2006 May 3.
- Feldman GC, Joormann J, Johnson SL. Responses to Positive Affect: A Self-Report Measure of Rumination and Dampening. Cognit Ther Res. 2008 Aug 1;32(4):507-525. doi: 10.1007/s10608-006-9083-0.
- Johnson C, Burke C, Brinkman S, Wade T. Development and validation of a multifactor mindfulness scale in youth: The Comprehensive Inventory of Mindfulness Experiences-Adolescents (CHIME-A). Psychol Assess. 2017 Mar;29(3):264-281. doi: 10.1037/pas0000342. Epub 2016 Jun 2.
- Kabat-Zinn J. Full catastrophe living: How to cope with stress, pain and illness using mindful meditation. New York: Delacorte. 1990.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the depression anxiety stress scales. Psychology Foundation of Australia. 1996.
- Pinquart M, Shen Y. Depressive symptoms in children and adolescents with chronic physical illness: an updated meta-analysis. J Pediatr Psychol. 2011 May;36(4):375-84. doi: 10.1093/jpepsy/jsq104. Epub 2010 Nov 18.
- Santos T, de Matos MG, Simoes C, Leal I, do Ceu Machado M. (Health-related) quality of life and psychosocial factors in adolescents with chronic disease: a systematic literature review. Int J Adolesc Med Health. 2017 Nov 23;31(4). doi: 10.1515/ijamh-2017-0037.
- Segal ZV, Williams JMG. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Depression: A New Approach to Preventing Relapse (2nd ed.). New York: Guilford Publications Inc. 2012.
- Van der Gucht K, Takano K, Kuppens P, Raes F. Potential Moderators of the Effects of a School-Based Mindfulness Program on Symptoms of Depression in Adolescents. Mindfulness. 2017; 8(3): 797-806. https://doi.org/10.1007/s12671-016-0658-x
- Van der Gucht K, Takano K, Labarque V, Vandenabeele K, Nolf N, Kuylen S, Cosyns V, Van Broeck N, Kuppens P, Raes F. A Mindfulness-Based Intervention for Adolescents and Young Adults After Cancer Treatment: Effects on Quality of Life, Emotional Distress, and Cognitive Vulnerability. J Adolesc Young Adult Oncol. 2017 Jun;6(2):307-317. doi: 10.1089/jayao.2016.0070. Epub 2016 Dec 21.
- Abujaradeh H, Safadi R, Sereika SM, Kahle CT, Cohen SM. Mindfulness-Based Interventions Among Adolescents With Chronic Diseases in Clinical Settings: A Systematic Review. J Pediatr Health Care. 2018 Sep-Oct;32(5):455-472. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.04.001. Epub 2018 Jun 22.
- Ahola Kohut S, Stinson J, Davies-Chalmers C, Ruskin D, van Wyk M. Mindfulness-Based Interventions in Clinical Samples of Adolescents with Chronic Illness: A Systematic Review. J Altern Complement Med. 2017 Aug;23(8):581-589. doi: 10.1089/acm.2016.0316. Epub 2017 Mar 29.
- Xunlin NG, Lau Y, Klainin-Yobas P. The effectiveness of mindfulness-based interventions among cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1563-1578. doi: 10.1007/s00520-019-05219-9. Epub 2019 Dec 13.
- Greeson JM, Chin GR. Mindfulness and physical disease: a concise review. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:204-210. doi: 10.1016/j.copsyc.2018.12.014. Epub 2018 Dec 27.
- Greeson JM, Zarrin H, Smoski MJ, Brantley JG, Lynch TR, Webber DM, Hall MH, Suarez EC, Wolever RQ. Mindfulness Meditation Targets Transdiagnostic Symptoms Implicated in Stress-Related Disorders: Understanding Relationships between Changes in Mindfulness, Sleep Quality, and Physical Symptoms. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 May 13;2018:4505191. doi: 10.1155/2018/4505191. eCollection 2018.
- Hofmann SG, Gomez AF. Mindfulness-Based Interventions for Anxiety and Depression. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):739-749. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.008. Epub 2017 Sep 18.
- Kock M, Van Hoecke E, Raes F, Van der Gucht K. Study protocol for You.Mind!: boosting first-line mental health care for YOUngsters suffering from chronic conditions with mindfulness: a randomised staggered within-subjects design. BMJ Open. 2021 Apr 9;11(4):e042648. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042648.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
9 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
9 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- S63485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información moderadamente confidencial, incluida la edad, los datos demográficos, todos los demás datos provenientes de los cuestionarios y los datos de muestreo de experiencia que utilizan teléfonos inteligentes, se anonimizarán y se compartirán previa solicitud razonable.
Para obtener acceso, póngase en contacto con los autores en merle.kock@kuleuven.be
(ID ORCID 0000-0001-9429-6321).
El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el código estadístico se cargarán en Clinicaltrials.gov.
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos codificados y seudonomizados y la información de respaldo (ver arriba) estarán disponibles a partir de los 3 meses y hasta los 5 años después de la publicación de los resultados de la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos codificados y con seudónimos se pueden compartir con las autoridades reguladoras, los comités de ética y otras partes que colaboran con el equipo de investigación y se compartirán, como se mencionó anteriormente, previa solicitud razonable.
Otros investigadores solo tendrán acceso a los datos codificados y seudonomizados, y solo si están de acuerdo con las reglas de confidencialidad acordadas dentro de este estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .