Hipertensión arterial e hipotensión controlada en el anciano
9 de enero de 2021 actualizado por: Zhang Lei
Efecto de la Hipertensión Preoperatoria y la Hipotensión Controlada en el Delirio Postoperatorio en Ancianos
Comparación de factores expuestos de hipertensión preoperatoria e hipotensión controlada intraoperatoria en el delirio posoperatorio en ancianos sometidos a resección radical de tumor de cabeza, cuello y maxilofacial
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio postoperatorio tiene una mayor incidencia en pacientes de edad avanzada después de la anestesia general, y está estrechamente relacionado con el tipo de cirugía, la duración de la cirugía y el físico del paciente. Debido a que la cirugía radical maxilofacial de cabeza y cuello requiere trasplante de colgajo libre y mayor duración, y la hemorragia es mayor cuando se elimina el foco primario, se necesita una reducción de la presión arterial intraoperatoria para reducir el sangrado, por lo tanto, se producirá hipoperfusión del flujo sanguíneo craneoencefálico. La perfusión cerebral baja está estrechamente relacionada con la aparición de delirio posoperatorio. Los pacientes que se someten a este tipo de cirugía tienen más complicaciones preoperatorias, la hipertensión es particularmente común. Por lo tanto, este estudio estudió principalmente la correlación entre el nivel de presión arterial preoperatoria y el nivel de hipotensión controlada en pacientes con tumores radicales de cabeza y cuello y maxilofaciales y la incidencia de delirio posoperatorio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El sujeto fue un paciente sometido a cirugía radical para anestesia general por tumores malignos mandibulares y faciales.
Los pacientes recién ingresados en el hospital fueron visitados preoperatoriamente 2-3 días antes de la operación.
Según si el paciente tenía antecedentes de hipertensión y el valor de la presión arterial en estado de calma después de tres ingresos, los pacientes se dividieron en grupo hipertenso y grupo no hipertenso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia radical por tumores malignos orales y maxilofaciales en nuestro hospital
- El grado ASA es Ⅰ-Ⅱ
- El paciente es mayor de 60 años.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene trastornos mentales y mentales (por ejemplo, esquizofrenia, enfermedad de Alzheimer)
- Había anemia severa antes de la operación (Hb<80g/L)
- Los pacientes tenían complicaciones vasculares cerebrales como infarto cerebral e infarto lacunar antes de la operación
- Pacientes que no cooperan con este ensayo
- Uso a largo plazo de medicamentos sedantes o analgésicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hipertensión
Después de la admisión, dos o más de las tres mediciones de presión arterial bajo el mismo período de estado de calma que encontró hipertensión, y el paciente informó que tenía antecedentes de hipertensión y que la presión arterial alcanzó el estándar de hipertensión en la ausencia de medicación anterior. se incluyó en el grupo de hipertensión
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Si el paciente tiene dos o más valores de presión arterial ≥140/90mmHg en estado de calma, se incluye en este grupo
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sin hipertensión
Se incluyeron en el grupo de no hipertensos los pacientes que negaron antecedentes de hipertensión arterial y que no tomaban antihipertensivos después del ingreso y tenían valores normales de presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de delirio
Periodo de tiempo: hasta tres días después de la cirugía
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Desde el primer hasta el tercer día después de la cirugía, el paciente será evaluado por delirio utilizando la escala CAM.
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hasta tres días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Lei Zhang, Doctor, Study Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
7 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2020-T21-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .