Comparación de los efectos del equilibrio-propiocepción y los ejercicios aeróbicos sobre el estado funcional y los parámetros de fuerza en pacientes con fibromialgia. (FMS)
8 de diciembre de 2020 actualizado por: Hadi Yavuz, Istanbul University
Comparación de los efectos del equilibrio-propiocepción y los ejercicios aeróbicos sobre el estado funcional, los parámetros de dolor y fuerza en pacientes con síndrome de fibromialgia (FMS).
En este estudio, el objetivo fue examinar los efectos del ejercicio aeróbico y los ejercicios de equilibrio y propiocepción sobre los parámetros de dolor, funcionalidad y fuerza de los pacientes con fibromialgia y comparar los dos tipos de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio planeado para evaluar el efecto de los ejercicios aeróbicos y de equilibrio-propiocepción sobre los síntomas de la enfermedad y la superioridad de los dos modelos de ejercicio en pacientes con síndrome de fibromialgia (FMS), 62 mujeres que cumplen con los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
El grupo de ejercicios aeróbicos (n = 26) y el grupo de ejercicios de equilibrio y propiocepción (n = 26) se aplicarán durante 3 semanas a la semana, 6 días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta en el laboratorio de ejercicios del Departamento de Medicina Deportiva de la Facultad de Medicina de Estambul. .
El dolor (EVA), el estado funcional (FİQ) y la fuerza muscular de extensión de rodilla (dinamómetro isocinético Cybex) se evaluarán antes y después del programa.
El estado cognitivo se evaluará con el Mini Test Mental estandarizado solo antes del programa.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
51
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Faculty of Medicine, Department of Sports Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años,
- Síntomas que duran más de 3 meses,
- Según los criterios ACR 2013, el Pain Settlement Score (PLI) es ≥17,
- Según los criterios ACR 2013, la puntuación de impacto sintomático (SIQR) es ≥21,
- Aceptación del tratamiento que continuará 3 días a la semana durante 6 semanas,
- No se prevé la posibilidad de ningún cambio en el tratamiento médico por FMS durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad conocida del sistema nervioso central o periférico, daño neurológico progresivo,
- Cualquier patología cardiovascular grave,
- Sentido, pérdida del sentido de la posición, fractura no cicatrizada o herida quirúrgica,
- Presencia de hipertensión no controlada,
- Falta de comprensión o ejecución de comandos simples.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios de equilibrio-propiocepción
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Tratamiento que se continuará 3 días a la semana durante 6 semanas en pacientes de sexo femenino con fibromialgia.
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Comparador activo: grupo de ejercicios aeróbicos
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Tratamiento que se continuará 3 días a la semana durante 6 semanas en pacientes de sexo femenino con fibromialgia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar el estado funcional en pacientes con FMS, FIQ Burchardt et al.
Es una escala específica desarrollada por.
FIQ consta de 10 elementos.
El cálculo se realiza de modo que el límite superior de cada elemento sea de 10 puntos.
La puntuación máxima que se puede alcanzar es 100.
Una puntuación total alta indica que la persona está más afectada por la enfermedad.
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6 semanas
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Dolor (Escala Analógica Visual)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala analógica visual se utiliza para medir la gravedad del dolor en los pacientes.
Se le dice al paciente que no hay dolor "0" en la regla de 10 cm dibujada en papel, "10" es el dolor más experimentado, y se le pide que marque en la regla de acuerdo con la gravedad del dolor que siente. siente.
La distancia del punto marcado desde cero se registra como la puntuación de la escala analógica visual en cm.
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6 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar la fuerza muscular se utilizará el dinamómetro isocinético CSMI Humac Norm 2015.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Gökhan Metin, Professor, İstanbul Univesity, İstanbul Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
24 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 196481654
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .