Intervención de autocontrol de la EPOC dirigida por enfermeras
30 de enero de 2022 actualizado por: Şenay Takmak, Pamukkale University
El efecto del entrenamiento en el uso racional de medicamentos y el control de síntomas sobre la autoeficacia, el estado emocional y los parámetros clínicos en la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Introducción: La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es la enfermedad con mayor mortalidad y morbilidad de las enfermedades respiratorias que es la tercera causa de muerte en el mundo y en Turquía.
Propósito: el propósito del estudio mejora la autoeficacia, la ansiedad/depresión, el control de los síntomas y la capacidad de ejercicio, reduce el uso de la atención médica de los pacientes con EPOC.
Método: El estudio se realizó con un diseño controlado aleatorio. En este estudio se incluyeron 41 pacientes con EPOC (intervención=20, control=21). Las herramientas de recopilación de datos fueron el formulario de descripción del paciente, la Escala de autoeficacia de la EPOC (CSES), la Prueba de evaluación de la EPOC (CAT), la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD), la Prueba de caminata de 6 minutos (MWT) y el formulario de telesalud. La intervención consiste en educación del paciente, folleto de capacitación y seguimiento de 3 meses. Los pacientes del grupo de control recibieron solo atención general. La prueba final se realizó tres meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las habilidades y los conocimientos necesarios en el manejo de la EPOC y las intervenciones requeridas para desarrollar esta habilidad se han conceptualizado como automanejo. La compleja estructura del autocontrol de la EPOC incluye el cumplimiento de la medicación, dejar de fumar, mantener y aumentar la capacidad de ejercicio, regular la nutrición, cambios saludables en el estilo de vida, vacunación y control de los síntomas.
Según el informe GOLD (2017), la autogestión de la EPOC no se puede lograr solo con la enseñanza didáctica. La adquisición de habilidades, el cambio de comportamiento y las intervenciones motivacionales deben aplicarse con educación. Entre estas intervenciones, los planes de acción se encuentran entre las herramientas más utilizadas para prevenir ataques de EPOC de telesalud. Los planes de acción se pueden utilizar de forma eficaz en la EPOC para prevenir ataques, controlar los síntomas y reducir el riesgo de ansiedad/depresión. Uno de los objetivos de la autogestión es reducir el uso de los servicios de salud. Manejo de síntomas; Se ha afirmado que es eficaz para reducir la hospitalización y los días de hospitalización especialmente en pacientes con enfermedades EPOC.
En estudios que involucran el autocuidado en la EPOC, las intervenciones de autocuidado aumentan la calidad de vida relacionada con la salud, controlan los síntomas, reducen el riesgo de ansiedad/depresión, aumentan la autoeficacia, reducen las hospitalizaciones respiratorias, reducen la gravedad y la duración de los ataques y reducir la mortalidad a bajo impacto. Se afirma que las intervenciones realizadas en el informe GOLD (2017) proporcionan mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud y los resultados de los pacientes. Debido a que el autocuidado es un concepto de múltiples componentes, la variedad en el tipo de intervención y seguimiento hace que sea difícil llegar a evidencia generalizable.
Aunque muchos profesionales de la salud trabajan con pacientes con EPOC, se sabe que las intervenciones de autocuidado las llevan a cabo principalmente enfermeras o grupos multidisciplinarios en los que participan enfermeras.
Este estudio es un ejemplo de intervención de automanejo aplicable en cuanto a información de la enfermedad y manejo general, uso racional de medicamentos, entrenamiento en control de síntomas y evaluación con seguimiento a mediano plazo. Puede contribuir a la literatura en términos de determinar el efecto de la intervención de autocuidado administrada por enfermeras.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
41
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20000
- Denizli Public Hospitals Association, Buldan Chest Diseases Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de EPOC
- Estar hospitalizado en la clínica de enfermedades del pecho
- estar alfabetizado
- Capaz de usar un teléfono
- Sin problemas de comunicación
- ser voluntarios
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad mental
- Comorbilidad respiratoria (cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar intersticial, tuberculosis pulmonar),
- No poder asistir a las pruebas posteriores
- No accesible por teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
La intervención del grupo de estudio consiste en educación del paciente, folleto de capacitación y seguimiento de 3 meses.
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La educación del paciente incluye información general sobre la enfermedad, el autocontrol de la EPOC y el control de los síntomas.
La educación presencial y la formación práctica estuvo a cargo del investigador.
El folleto de capacitación fue elaborado por el investigador.
La legibilidad del cuadernillo fue muy fácil y su comprensibilidad se probó mediante una aplicación previa.
El telemonitoreo fue realizado por el investigador para apoyo y motivación.
Los participantes fueron llamados 4 veces por teléfono.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibió solo atención general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de autoeficacia de la EPOC
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de autoeficacia de la EPOC a los 3 meses
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Las escalas se completaron entrevistando a cada participante. La puntuación se realiza entre 1 y 5 puntos.
El aumento de la puntuación indica un aumento de la autoeficacia para hacer frente a la dificultad respiratoria.
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Cambio desde la puntuación inicial de autoeficacia de la EPOC a los 3 meses
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Puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de evaluación de la EPOC a los 3 meses
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Las escalas se completaron entrevistando a cada participante. La puntuación se realiza entre 0 y 40 puntos.
Los puntos aumentados indican que la gravedad de la enfermedad disminuye.
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de evaluación de la EPOC a los 3 meses
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Puntuación de depresión de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de ansiedad y depresión a los 3 meses
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Las escalas se llenaron entrevistando a cada participante.
La puntuación de corte de Turquía de la escala utilizada para la ansiedad, 10, resultó ser 7 para la depresión.
Los participantes que puntuaron por encima de estos puntos fueron evaluados como riesgosos.
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de ansiedad y depresión a los 3 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de 6 minutos a los 3 meses
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Cada participante recibió una prueba de caminata de 6 minutos según lo recomendado por la AmericanThoracic Society.
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Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de 6 minutos a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de usos sanitarios
Periodo de tiempo: Cambio en el número de uso inicial de atención médica en el tercer mes
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Según declaración del paciente, visita a urgencias, ambulatorio de enfermedades del tórax e hospitalizaciones asociadas a la respiración
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Cambio en el número de uso inicial de atención médica en el tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Nevin K Kurban, Prof. Dr., Consultant, Responsible researcher
- Investigador principal: Şenay Takmak, pHd, pHd student, Assistant researcher
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kasikci MK. Using self-efficacy theory to educate a patient with chronic obstructive pulmonary disease: A case study of 1-year follow-up. Int J Nurs Pract. 2011 Feb;17(1):1-8. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01898.x.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, GOLD 2017, p.139. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2017/02/wms-GOLD-2017-FINAL.pdf (access date: 10.08.2018)
- Harrison SL, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Desveaux L, Goldstein RS. Self-management following an acute exacerbation of COPD: a systematic review. Chest. 2015 Mar;147(3):646-661. doi: 10.1378/chest.14-1658.
- Trappenburg JC, Koevoets L, de Weert-van Oene GH, Monninkhof EM, Bourbeau J, Troosters T, Verheij TJ, Lammers JW, Schrijvers AJ. Action Plan to enhance self-management and early detection of exacerbations in COPD patients; a multicenter RCT. BMC Pulm Med. 2009 Dec 29;9:52. doi: 10.1186/1471-2466-9-52.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
17 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-020/4317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados del estudio se anunciarán en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los hallazgos se pueden compartir después de que se haya publicado el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se compartirán las características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad de los participantes, los hallazgos previos y posteriores a la prueba, incluidas las respuestas a las preguntas de investigación y los análisis estadísticos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .