Impacto del tiempo de pinzamiento del cordón umbilical en la anemia infantil
8 de julio de 2020 actualizado por: Sevil Güner, Mersin University
Esta investigación se realizó para llevar a cabo el efecto del tiempo de pinzamiento del cordón umbilical en la anemia del bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado aleatorio experimental.
La muestra del estudio consistió en 65 mujeres embarazadas y recién nacidos (intervención = 32, control = 33) que solicitaron el parto en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital Médico Universitario de Ege en el momento del estudio.
En este estudio, se utilizó como herramienta de recopilación de datos el "Formulario de datos descriptivos del impacto del tiempo de pinzamiento del cordón umbilical en la anemia infantil".
En el grupo intervención se esperó 60 segundos para el pinzamiento del cordón umbilical en la segunda etapa del trabajo de parto, en el grupo control el pinzamiento del cordón umbilical se realizó en los primeros 15 segundos.
Para los datos de la primera etapa del estudio se evaluaron las mediciones de hematocrito y bilirrubina neonatal y la necesidad de fototerapia por hiperbilirrubinemia a las 48 horas de nacido.
En la segunda etapa del estudio, se examinaron los datos del tamizaje de anemia realizado en medicina familiar al final del cuarto mes de nacido.
El análisis estadístico de los datos del estudio se realizó utilizando el paquete de programas IBM SPSS Statistics 25.0.
Se utilizaron pruebas paramétricas para el análisis estadístico de los datos con una distribución normal.
El nivel de significación estadística se determinó como p<0,05.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
65
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Ege University Medical Hospital Obstetric and Gynecology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solicitar parto normal
- Embarazo único y feto vivo
- presentación cefálica
- Peso estimado al nacer entre 2500-4000 gramos
- Tasas de natalidad <5
- Mujeres que recibieron apoyo de hierro durante el embarazo
- Nivel de hemoglobina ≥ 11 gr/dL
- Ninguna enfermedad sistémica o complicación del embarazo que pueda suponer un riesgo de sangrado posparto.
- Recién nacidos que no necesitan reanimación después del nacimiento
- Se incluyeron los bebés que no recibieron suplementos de hierro hasta el 4º mes después del nacimiento.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas que se niegan a participar en la investigación
- Recién nacidos que necesitan reanimación después del nacimiento
- Se excluyeron los bebés que reciben suplementos de hierro hasta el 4º mes después del nacimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujeción retardada
El grupo de intervención se esperó 60 segundos para el pinzamiento del cordón umbilical en la segunda etapa del trabajo de parto.
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El pinzamiento del cordón umbilical se retrasó 60 segundos al final de la segunda etapa del trabajo de parto.
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Sin intervención: Sujeción Temprana
No se han asignado intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor del hematocrito neonatal a las 48 horas de vida
Periodo de tiempo: 48 horas después del nacimiento
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Medición de hematocrito en sangre capilar extraída del recién nacido después del nacimiento
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48 horas después del nacimiento
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Valor de bilirrubina neonatal a las 48 horas de vida
Periodo de tiempo: 48 horas después del nacimiento
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Medición de bilirrubina en sangre capilar extraída del recién nacido después del nacimiento
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48 horas después del nacimiento
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Tasas de necesidad de fototerapia por hiperbilirrubinemia
Periodo de tiempo: 3 o 14 días de edad
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Requerimiento de fototerapia neonatal por hiperbilirrubinemia en el puerperio
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3 o 14 días de edad
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Valores de hemoglobina de bebés de 4 meses
Periodo de tiempo: 4to mes de edad de los infantes
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Medición de hemoglobina al cuarto mes de vida del bebé
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4to mes de edad de los infantes
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Valores de hematocrito de bebés de 4 meses
Periodo de tiempo: 4to mes de edad de los infantes
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Medición del hematocrito al cuarto mes de vida del bebé
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4to mes de edad de los infantes
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Diagnóstico de las tasas de anemia de los bebés de 4 meses
Periodo de tiempo: 4to mes de edad de los infantes
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Tamizaje del centro de medicina familiar, estado del bebe diagnosticado con anemia al 4to mes de nacido
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4to mes de edad de los infantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Birsen Saydam, Ege university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
21 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Delayed Cord Clamping RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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