Establecimiento del Sistema de Prevención y Tratamiento de la Disfunción Intestinal (A)
10 de agosto de 2020 actualizado por: Lei Zheng, Nanjing University School of Medicine
El tratamiento directo de objetivos de la disfunción intestinal crónica
Disfunción y disfunción endocrina intestinal.
Este proyecto utilizará la genómica, la metabolómica, el microbioma y otras técnicas ómicas para estudiar la vía clínica de la terapia integrada CID.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
50
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con disfunción intestinal crónica
Criterio de exclusión:
- Pasado graves enfermedades subyacentes del sistema respiratorio y el sistema cardiovascular,
- Alergia a medicamentos relacionados con el tratamiento,
- El embarazo,
- Acepta la cirugía CID.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: calidad de vida
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De acuerdo con el resultado informado por Byrne, Wilmore, etc. en 1992 ~ 1995, el uso de hormona de crecimiento, glutamina, dieta modificada y otras medidas propusieron un tratamiento de rehabilitación intestinal.
Luego, verifique la encuesta de calidad de vida del paciente, el estado nutricional, los indicadores de inflamación y otros cambios cada tres meses, y use herramientas de metabolómica y microbiómica para detectar cambios en el metabolismo nutricional del paciente, microecología intestinal, etc., y ajuste el tratamiento nutricional del paciente y tratamiento microecológico basado en los resultados Programa.
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Experimental: complicación
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De acuerdo con el resultado informado por Byrne, Wilmore, etc. en 1992 ~ 1995, el uso de hormona de crecimiento, glutamina, dieta modificada y otras medidas propusieron un tratamiento de rehabilitación intestinal.
Luego, verifique la encuesta de calidad de vida del paciente, el estado nutricional, los indicadores de inflamación y otros cambios cada tres meses, y use herramientas de metabolómica y microbiómica para detectar cambios en el metabolismo nutricional del paciente, microecología intestinal, etc., y ajuste el tratamiento nutricional del paciente y tratamiento microecológico basado en los resultados Programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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índice de nutrición
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pironi L, Corcos O, Forbes A, Holst M, Joly F, Jonkers C, Klek S, Lal S, Blaser AR, Rollins KE, Sasdelli AS, Shaffer J, Van Gossum A, Wanten G, Zanfi C, Lobo DN; ESPEN Acute and Chronic Intestinal Failure Special Interest Groups. Intestinal failure in adults: Recommendations from the ESPEN expert groups. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1798-1809. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.036. Epub 2018 Aug 18.
- He D, Wang S, Hu H, Yin HY. [Advances in the research of protective effect of curcumin on intestinal mucosal barrier function]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2019 Feb 20;35(2):157-160. doi: 10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2019.02.013. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Intestinal dysfunction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .