Efectos de una combinación de luz LED roja/dorada/IR en la reducción de grasa
13 de julio de 2022 actualizado por: Ward Photonics LLC
Una evaluación de etiqueta abierta de los efectos de una combinación de luz LED roja/dorada/IR en la reducción de grasa.
Los resultados se compararán con los resultados anteriores de un dispositivo de comparación que utiliza solo monoterapia con LED rojo para la reducción no invasiva de la capa de grasa para el contorno corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se teoriza que la combinación de luz dorada/roja/IR mejora el efecto de la luz roja/IR de penetración más profunda con los efectos fotomodulados de la luz dorada.
La luz se coloca junto al paciente mientras se recuesta o se sienta en una mesa de tratamiento.
Se monta un panel de luz en un brazo articulado para colocar la luz en la posición de tratamiento correcta sobre el paciente (sin contacto).
Se medirán los efectos de un dispositivo de terapia de luz LED combinado rojo/dorado/IR en la reducción circunferencial de la grasa, y se controlará la salud general de los pacientes mediante análisis de sangre.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60173
- Horizon Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres mayores de 18 años y con diabetes tipo 2 diagnosticada que buscan perder grasa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante del estudio tiene 18 años de edad o más.
- Diagnosticado con diabetes del adulto (tipo 2).
- Obesidad
Criterio de exclusión:
- Condición fotosensible o medicación.
- Tratamiento de quimioterapia activa u otro tratamiento contra el cáncer.
- Embarazada, posiblemente embarazada o planeando un embarazo antes del final de la participación en el estudio.
- Discapacidad del desarrollo o deterioro cognitivo que, en opinión del investigador, impediría la comprensión adecuada del formulario de consentimiento informado y/o la capacidad de registrar las medidas necesarias del estudio.
- Afecciones estomacales crónicas (SII, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de grasa
Periodo de tiempo: 15 días
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Reducción circunferencial de grasa medida alrededor de las áreas de observación del cuerpo.
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora general de la salud
Periodo de tiempo: 15 días
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El resultado secundario de este estudio es monitorear los cambios en la salud del paciente durante el período de tratamiento.
El método principal para monitorear la salud del paciente es a través de análisis de sangre.
Existe alguna evidencia en la literatura de que los pacientes que se someten a una reducción de grasa se benefician de los efectos secundarios asociados con su salud general.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sadick NS. A study to determine the efficacy of a novel handheld light-emitting diode device in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):263-7. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00404.x.
- Opel DR, Hagstrom E, Pace AK, Sisto K, Hirano-Ali SA, Desai S, Swan J. Light-emitting Diodes: A Brief Review and Clinical Experience. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 Jun;8(6):36-44.
- Lee SY, Park KH, Choi JW, Kwon JK, Lee DR, Shin MS, Lee JS, You CE, Park MY. A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, and split-face clinical study on LED phototherapy for skin rejuvenation: clinical, profilometric, histologic, ultrastructural, and biochemical evaluations and comparison of three different treatment settings. J Photochem Photobiol B. 2007 Jul 27;88(1):51-67. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.04.008. Epub 2007 May 1.
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- Lee SY, You CE, Park MY. Blue and red light combination LED phototherapy for acne vulgaris in patients with skin phototype IV. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):180-8. doi: 10.1002/lsm.20412.
- Goldberg DJ, Russell BA. Combination blue (415 nm) and red (633 nm) LED phototherapy in the treatment of mild to severe acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2006 Jun;8(2):71-5. doi: 10.1080/14764170600735912.
- Sadick N. A study to determine the effect of combination blue (415 nm) and near-infrared (830 nm) light-emitting diode (LED) therapy for moderate acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):125-8. doi: 10.1080/14764170902777349.
- Kwon HH, Lee JB, Yoon JY, Park SY, Ryu HH, Park BM, Kim YJ, Suh DH. The clinical and histological effect of home-use, combination blue-red LED phototherapy for mild-to-moderate acne vulgaris in Korean patients: a double-blind, randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2013 May;168(5):1088-94. doi: 10.1111/bjd.12186.
- Ablon G. Combination 830-nm and 633-nm light-emitting diode phototherapy shows promise in the treatment of recalcitrant psoriasis: preliminary findings. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):141-6. doi: 10.1089/pho.2009.2484.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
7 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CP20-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El estudio es una evaluación abierta de los efectos de una combinación de luz LED roja/dorada/IR en la reducción de grasa.
Y la salud general de los pacientes será monitoreada como una posible correlación con la reducción de grasa.
Sin embargo, los hallazgos de este estudio pretenden explorar si se debe realizar un estudio comparativo más amplio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .